PCBA lääketeollisuudelle

Kuvaus

PCBA lääketeollisuudelle

PCBA (Painetun piirilevyn kokoonpano) on prosessi, jossa elektroniset komponentit asennetaan painetulle piirilevylle (PCB) ja juotetaan paikoilleen toimivan elektronisen laitteen luomiseksi. Lääketieteellisessä teollisuudessa PCBA:ta käytetään monenlaisten lääkinnällisten laitteiden, kuten diagnostiikkalaitteiden, valvontalaitteiden ja kirurgisten instrumenttien valmistukseen.
PCBA:ta käyttävien lääkinnällisten laitteiden on yleensä täytettävä tiukat sääntelystandardit niiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.Tämän vuoksi lääkinnällisten laitteiden PCBA-prosessia on valvottava huolellisesti, jotta varmistetaan, että lopputuote täyttää nämä standardit. Tämä voi edellyttää erikoismateriaalien, kuten bioyhteensopivien muovien ja metallien, käyttöä ja tiukkojen laadunvalvontatoimenpiteiden toteuttamista.
PCBA:n käyttö lääketeollisuudessa mahdollistaa erittäin tarkkojen ja luotettavien laitteiden luomisen, jotka ovat välttämättömiä potilaiden diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa.Se mahdollistaa myös sellaisten uusien ja innovatiivisten lääketieteellisten teknologioiden kehittämisen, jotka voivat parantaa potilaiden hoitotuloksia ja hoidon laatua.Jos olet kiinnostunut PCB-kokoonpanostamme, ota rohkeasti yhteyttä meihin.

Edut

Seuraavassa on useita etuja PCBA:n käytöstä lääketeollisuudessa:
1. Tarkkuus: PCBA mahdollistaa erittäin tarkkojen ja täsmällisten lääkinnällisten laitteiden luomisen, mikä on välttämätöntä monissa diagnostiikka- ja valvontasovelluksissa.
2.Luotettavuus:PCBA-prosessi on suunniteltu luomaan kestäviä ja luotettavia lääkinnällisiä laitteita, jotka kestävät terveydenhuoltoympäristön vaatimukset.
3.Mukauttaminen:PCBA voidaan räätälöidä vastaamaan eri lääketieteellisten sovellusten erityistarpeita ja -vaatimuksia. Näin valmistajat voivat luoda laitteita, jotka on räätälöity terveydenhuoltoalan ainutlaatuisiin tarpeisiin.
4.Kustannustehokkuus:PCBA:n käyttö voi auttaa alentamaan lääkinnällisten laitteiden valmistuksen kokonaiskustannuksia, koska se mahdollistaa automatisoitujen prosessien ja vakiokomponenttien käytön.
5.Tuotannon nopeus:PCBA-prosessi voidaan saattaa päätökseen suhteellisen nopeasti, jolloin valmistajat voivat vastata ajoissa lääkinnällisten laitteiden suureen kysyntään.
Parempi potilaan hoito:PCBA auttaa parantamaan potilaiden hoitoa ja hoitotuloksia luomalla luotettavia ja tarkkoja lääkinnällisiä laitteita.Tämä voi johtaa parempaan potilastyytyväisyyteen ja yleiseen terveydenhuollon laatuun.

Laatujärjestelmien keskeiset osat

1. Kolminkertainen sertifiointijärjestelmä

   • ISO 13485 laadunhallinta

   • FDA 21 CFR osa 820

   • IEC 60601-1 Turvallisuusstandardit

2. Prosessinvalvonnan kohokohdat

   • • Puhdastilaluokka: 1000

     • Juotosliitosten tarkastus:3D AOI + röntgen

     • Jäljitettävyys:Viivakoodiseurantajärjestelmä

Tärkeimmät tekniset haasteet ja ratkaisut

Tyypillisten sovellusten suorituskykyvaatimukset

1. Istutettavat laitteet

   • Käyttöikä ≥10 vuotta

   • Vuotovirta < 10μA

2. Kuvantamislaitteet

   • Tiedonsiirtonopeus ≥ 40 Gbps

   • Häiriönestokyky 100V/m

3. Hätälaitteet

   • Käynnistysaika <0,5 sekuntia

   • Tärinänkestävyys 5 Grms

7 Tärkeimmät toimittajan valintaperusteet

1. Luokan III lääkinnällisten laitteiden tuotannon sertifiointi

2. Lääketieteellisten komponenttien toimitusketju

3. Puhdastilan pinta-ala ≥1000㎡

4. Vika-analyysin laboratoriokokoonpano

5. Tuotemuutosten valvontajärjestelmä

6. Pitkän aikavälin ikääntymistestausvalmius

7. Kokemus kliinisestä yhteistyöstä

• Prosessikyvyt
  ✓ 01005 komponenttien sijoittaminen
  ✓ 50μm hienojakoinen BGA BGA
  ✓ Jäykän ja joustavan levyn prosessit

• Tarkastusjärjestelmät
  ✓ 100 % lentävän koettimen testin kattavuus
  ✓ 3D-röntgentarkastus
  ✓ Ionisen saastumisen testaus

• Erityisprosessit
  ✓ Bioyhteensopivat pinnoitteet
  ✓ Steriilit pakkaukset
  ✓ Conformal coating

Täytäntöönpanosuositukset

1. FMEA-analyysin tekeminen suunnitteluvaiheessa

2. Luotettavuuden kasvumallien laatiminen

3. V&V-tarkastusjärjestelmien käyttöönotto

4. Parannetaan muutoksenhallintaprosesseja

Tulevaisuuden näkymät: Aivo-tietokoneliitäntöjen ja nanorobotiikan kehittymisen myötä lääketieteelliset piirilevyt kehittyvät kohti innovatiivisia suuntia, kuten hermoelektrodirakenteita ja biohajoavia piirejä, jotka vaativat suurempaa kokoonpanotarkkuutta. Valmistajia kehotetaan investoimaan molekyylitason pakkauksiin ja itsestään paraneviin piiritekniikoihin.