Высоконадежные печатные платы медицинского класса для систем диагностической визуализации, мониторинга пациентов и жизнеобеспечения.
От поиска компонентов до поставки стерильных изделий - мы созданы с учетом строгих требований медицинской электроники - точность, безопасность и полная отслеживаемость.
Полное соответствие системам менеджмента качества для медицинских изделий, обеспечивающее безопасность и эффективность каждой платы.
Передовые возможности HDI и микроминиатюризации для компактных носимых, портативных устройств и диагностических инструментов.
Строгая документация и прослеживаемость компонентов соответствуют строгим требованиям нормативных документов по медицинскому оборудованию.
Ускоренные циклы разработки помогают производителям медицинского оборудования быстрее выходить на рынок благодаря итеративному тестированию конструкции.
Экспертный подбор подложек и отделочных материалов, отвечающих требованиям биосовместимости и выдерживающих процессы стерилизации.
Наши инженеры по медицинским печатным платам предлагают поддержку DFM, обеспечивая оптимизацию конструкций для массового производства и клинической надежности.
Наши инженеры, специализирующиеся на медицинских печатных платах, работают в тесном сотрудничестве с вашей командой от НИОКР до производства, оптимизируя оптимизируя дизайн печатной платы для обеспечения безопасности, целостности сигнала и технологичности в критически важных клинических приложениях.
Специализированный дизайн для производственных проверок с упором на медицинские стандарты и миниатюризацию.
Высокоточное моделирование для сверхчувствительных датчиков и схем диагностической визуализации.
Стратегическое управление теплом для обеспечения безопасности и комфорта пациента при использовании носимой на теле электроники.
Валидация медицинских компонентов длительного цикла для предотвращения устаревания платформ долгосрочных устройств.
TopfastPCB обеспечивает высоконадежное изготовление и сборку печатных плат для индустрии здравоохранения, В том числе мини-HDI для носимых устройств, гибкие схемы для хирургической робототехники и платы с большим количеством слоев для систем МРТ.
Компактные межсоединения для эргономичных медицинских носимых устройств и шарнирных хирургических инструментов.
Технология межсоединений высокой плотности, позволяющая миниатюризировать диагностические инструменты и портативные мониторы пациента.
Использование специализированных биосовместимых подложек и керамических стержней для имплантируемых устройств и лабораторного оборудования.
Инженерный анализ и проверка конструкции на соответствие медицинским стандартам.
Высокоточное многослойное производство в условиях сертификации ISO.
ESD-контролируемая сборка с полным отсутствием свинца.
AOI, рентгеновское и функциональное тестирование 100% для обеспечения безотказной работы.
Доверие инженеров медицинского оборудования во всем мире к высоконадежным высоконадежных печатных плат для всех критически важных медицинских приложений.
На нашем предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, имеются среды с ESD-контролем, Высокоточное лазерное сверление и автоматизированный контроль позволяют создавать медицинские печатные платы с нулевым количеством дефектов.
Инновационные компании в сфере здравоохранения и медицинские технологии доверяют TopfastPCB в своих критически важных проектах по уходу за пациентами.
Общие вопросы о разработке, соответствии и производстве печатных плат медицинского назначения.
Спросите специалиста →ISO 13485 - это система управления качеством, предназначенная специально для медицинских изделий. Она гарантирует, что производитель следует строгим рекомендациям по безопасности, прослеживаемости и управлению рисками на протяжении всего процесса изготовления и сборки печатных плат.
Мы обеспечиваем полную прослеживаемость компонентов, включая номера партий и даты изготовления, зарегистрированные в нашей ERP-системе. Мы можем предоставить полный пакет документации для поддержки ваших заявок в FDA или CE.
Да. Мы используем такие передовые характеристики HDI, как микровибрация любого слоя, трассировка/пространство 3/3 мил и технология жесткого сгибания, чтобы обеспечить экстремальную миниатюризацию, необходимую для современных интеллектуальных носимых медицинских изделий и диагностических приборов.
Да, мы предлагаем полностью бессвинцовую сборку и материалы, которые полностью соответствуют требованиям RoHS и REACH, чтобы соответствовать международным экологическим стандартам и стандартам безопасности для корпусов и схем медицинских устройств.