Сертифицированный по ISO 13485 и IPC Class 3 производитель медицинских печатных плат

Производство медицинских печатных плат
& Услуги по сборке

Высоконадежные печатные платы медицинского класса для систем диагностической визуализации, мониторинга пациентов и жизнеобеспечения.

✓ ISO 13485 ✓ Медицинский класс ✓ Быстрый прототип ✓ Интерконнект высокой плотности
0
Годы опыта
0
Медицинские проекты
0
Min Trace/Space
0
Своевременная доставка
Почему TopfastPCB

Почему мы выбираем нас для изготовления медицинских печатных плат

От поиска компонентов до поставки стерильных изделий - мы созданы с учетом строгих требований медицинской электроники - точность, безопасность и полная отслеживаемость.

Сертифицировано по ISO 13485

Полное соответствие системам менеджмента качества для медицинских изделий, обеспечивающее безопасность и эффективность каждой платы.

Мастерство миниатюризации

Передовые возможности HDI и микроминиатюризации для компактных носимых, портативных устройств и диагностических инструментов.

Полная прослеживаемость

Строгая документация и прослеживаемость компонентов соответствуют строгим требованиям нормативных документов по медицинскому оборудованию.

Быстрое прототипирование

Ускоренные циклы разработки помогают производителям медицинского оборудования быстрее выходить на рынок благодаря итеративному тестированию конструкции.

Материалы для биосафари

Экспертный подбор подложек и отделочных материалов, отвечающих требованиям биосовместимости и выдерживающих процессы стерилизации.

Совместная поддержка

Наши инженеры по медицинским печатным платам предлагают поддержку DFM, обеспечивая оптимизацию конструкций для массового производства и клинической надежности.

Производство медицинских печатных плат
18+ Годы работы в медицинском ПКБ
ISO 13485 Сертифицировано
Инженерная поддержка

Точное машиностроение для жизненно важных медицинских технологий

Наши инженеры, специализирующиеся на медицинских печатных платах, работают в тесном сотрудничестве с вашей командой от НИОКР до производства, оптимизируя оптимизируя дизайн печатной платы для обеспечения безопасности, целостности сигнала и технологичности в критически важных клинических приложениях.

Обзор медицинского DFM

Специализированный дизайн для производственных проверок с упором на медицинские стандарты и миниатюризацию.

Целостность сигнала для диагностики

Высокоточное моделирование для сверхчувствительных датчиков и схем диагностической визуализации.

Термический анализ для носимых устройств

Стратегическое управление теплом для обеспечения безопасности и комфорта пациента при использовании носимой на теле электроники.

Очистка компонентов

Валидация медицинских компонентов длительного цикла для предотвращения устаревания платформ долгосрочных устройств.

Поговорите с нашими инженерами
Производственные возможности

Возможности производства медицинских печатных плат

TopfastPCB обеспечивает высоконадежное изготовление и сборку печатных плат для индустрии здравоохранения, В том числе мини-HDI для носимых устройств, гибкие схемы для хирургической робототехники и платы с большим количеством слоев для систем МРТ.

Жесткая гибкая печатная плата

Компактные межсоединения для эргономичных медицинских носимых устройств и шарнирных хирургических инструментов.

Эргономичный - Многомерный

Биосафа / Керамика

Использование специализированных биосовместимых подложек и керамических стержней для имплантируемых устройств и лабораторного оборудования.

Биосовместимость - Высокая температура
Технические характеристики
Min Trace / Space
3 / 3 мил (опция 2,5 мил)
Min Laser Via
0,1 мм
Максимальное количество слоев
32+ слоев
Отделка поверхности
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Материалы
Высокопрочный FR4, полиимид, керамика, Rogers
Стандарты качества
ISO 13485, IPC-6012 Класс 3
Биологическая совместимость
Проверка паяльной маски и финишной обработки
Инспекция
AOI, рентген, электрический тест 100%
Наш процесс

Рабочий процесс в медицинском производстве

01
Обзор DFM

Инженерный анализ и проверка конструкции на соответствие медицинским стандартам.

02
Изготовление

Высокоточное многослойное производство в условиях сертификации ISO.

03
Безопасная сборка

ESD-контролируемая сборка с полным отсутствием свинца.

04
Строгое тестирование

AOI, рентгеновское и функциональное тестирование 100% для обеспечения безотказной работы.

Области применения

Применение печатных плат в медицине

Доверие инженеров медицинского оборудования во всем мире к высоконадежным высоконадежных печатных плат для всех критически важных медицинских приложений.

Диагностическая визуализация
Изображение

Диагностическая визуализация

Печатные платы с ультранизким уровнем шума для МРТ, КТ-сканеров, рентгеновских и ультразвуковых систем.

Мониторинг пациентов
Мониторинг

Мониторинг пациентов

Надежные печатные платы для прикроватных мониторов, аппаратов ЭКГ и телеметрических систем.

Хирургическая робототехника
Робототехника

Хирургическая робототехника

Жесткогибкие и высокоскоростные управляющие печатные платы для современных роботизированных хирургических платформ.

Медицинские носимые устройства
Носимые устройства

Медицинские носимые устройства

HDI и гибкие печатные платы для непрерывных мониторов глюкозы и устройств активного отслеживания состояния здоровья.

Лабораторное оборудование
Лаборатория

Лаборатория и документация

Печатные платы профессионального уровня для анализаторов крови, секвенсоров и клинических лабораторных приборов.

Диагностическая визуализация
Изображение

Диагностическая визуализация

Печатные платы с ультранизким уровнем шума для МРТ, КТ-сканеров, рентгеновских и ультразвуковых систем.

Мониторинг пациентов
Мониторинг

Мониторинг пациентов

Надежные печатные платы для прикроватных мониторов, аппаратов ЭКГ и телеметрических систем.

Хирургическая робототехника
Робототехника

Хирургическая робототехника

Жесткогибкие и высокоскоростные управляющие печатные платы для современных роботизированных хирургических платформ.

Медицинские носимые устройства
Носимые устройства

Медицинские носимые устройства

HDI и гибкие печатные платы для непрерывных мониторов глюкозы и устройств активного отслеживания состояния здоровья.

Лабораторное оборудование
Лаборатория

Лаборатория и документация

Печатные платы профессионального уровня для анализаторов крови, секвенсоров и клинических лабораторных приборов.

Наше предприятие

Совершенство производства медицинского класса

На нашем предприятии, сертифицированном по стандарту ISO 13485, имеются среды с ESD-контролем, Высокоточное лазерное сверление и автоматизированный контроль позволяют создавать медицинские печатные платы с нулевым количеством дефектов.

Предприятие по производству медицинских печатных плат
Производственный этаж клинического класса
Медицинские чистые помещения
ESD и сборка в чистых помещениях
Лаборатория качества медицинской продукции
Лаборатория валидации и качества
50,000 m² Производственная зона
100% Управление рисками
800+ Медицинские специалисты
ISO 13485 Медицинский сертификат
Медицинские партнеры

Выбранный лидерами медицинской техники по всему миру

Инновационные компании в сфере здравоохранения и медицинские технологии доверяют TopfastPCB в своих критически важных проектах по уходу за пациентами.

18+ Годы опыта
ISO 13485 Сертифицированное качество
99.8% Урожайность при первом проходе
6500+ Медицинские дизайны
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

FAQ по медицинским печатным платам

Общие вопросы о разработке, соответствии и производстве печатных плат медицинского назначения.

Спросите специалиста
01
Почему сертификация ISO 13485 важна для медицинских печатных плат?

ISO 13485 - это система управления качеством, предназначенная специально для медицинских изделий. Она гарантирует, что производитель следует строгим рекомендациям по безопасности, прослеживаемости и управлению рисками на протяжении всего процесса изготовления и сборки печатных плат.

02
Как вы обеспечиваете прослеживаемость компонентов медицинского оборудования?

Мы обеспечиваем полную прослеживаемость компонентов, включая номера партий и даты изготовления, зарегистрированные в нашей ERP-системе. Мы можем предоставить полный пакет документации для поддержки ваших заявок в FDA или CE.

03
Поддерживаете ли вы миниатюрные конструкции для медицинских носимых устройств?

Да. Мы используем такие передовые характеристики HDI, как микровибрация любого слоя, трассировка/пространство 3/3 мил и технология жесткого сгибания, чтобы обеспечить экстремальную миниатюризацию, необходимую для современных интеллектуальных носимых медицинских изделий и диагностических приборов.

04
Соответствуют ли ваши медицинские печатные платы требованиям RoHS и REACH?

Да, мы предлагаем полностью бессвинцовую сборку и материалы, которые полностью соответствуют требованиям RoHS и REACH, чтобы соответствовать международным экологическим стандартам и стандартам безопасности для корпусов и схем медицинских устройств.