Solutions de circuits imprimés de qualité médicale à haute fiabilité pour l'imagerie diagnostique, la surveillance des patients et les systèmes de maintien en vie.
De l'approvisionnement en composants à la livraison de produits stériles, nous sommes conçus pour répondre aux exigences strictes de l'électronique médicale : précision, sécurité et traçabilité totale. de l'électronique médicale - précision, sécurité et traçabilité totale.
Conformité totale avec les systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, garantissant la sécurité et l'efficacité de chaque conseil.
Des capacités avancées en matière d'IDH et de micro-miniaturisation pour les appareils portables compacts, les appareils de poche et les outils de diagnostic.
Une documentation rigoureuse et la traçabilité des composants répondent aux exigences strictes des réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
Accélérer les cycles de développement pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à commercialiser plus rapidement leurs produits grâce à des tests de conception itératifs.
Sélection experte de substrats et de finitions répondant aux exigences de biocompatibilité et résistant aux processus de stérilisation.
Nos ingénieurs en circuits imprimés médicaux offrent une assistance DFM, garantissant que les conceptions sont optimisées pour la production de masse et la fiabilité clinique.
Nos ingénieurs spécialisés dans les circuits imprimés médicaux travaillent en étroite collaboration avec votre équipe, de la recherche et du développement à la production. la conception des circuits imprimés pour la sécurité, l'intégrité des signaux et la fabricabilité dans les applications cliniques critiques.
Conception spécialisée pour les contrôles de fabrication axés sur les normes médicales et la miniaturisation.
Simulation de haute précision pour les capteurs ultrasensibles et les circuits d'imagerie diagnostique.
Gestion stratégique de la chaleur pour assurer la sécurité et le confort des patients dans les appareils électroniques portés sur le corps.
Validation des composants médicaux à long cycle de vie pour prévenir l'obsolescence des plates-formes de dispositifs à long terme.
TopfastPCB assure la fabrication et l'assemblage de circuits imprimés à haute fiabilité pour l'industrie des soins de santé, y compris les mini-HDI pour les wearables, les circuits flexibles pour la robotique chirurgicale et les cartes à nombre élevé de couches pour les systèmes d'IRM.
Solutions d'interconnexion peu encombrantes pour les vêtements médicaux ergonomiques et les instruments chirurgicaux articulés.
Technologie d'interconnexion à haute densité permettant la miniaturisation des outils de diagnostic et des moniteurs de patients portables.
Utilisation de substrats biocompatibles spécialisés et de noyaux céramiques pour les dispositifs implantables et les équipements de laboratoire.
Examen technique de qualité médicale et validation de la conception.
Fabrication multicouche de précision dans un environnement certifié ISO.
Assemblage contrôlé par ESD avec une conformité totale sans plomb.
AOI, rayons X et tests fonctionnels 100% pour une livraison sans défaillance.
Les ingénieurs en dispositifs médicaux du monde entier font confiance aux solutions de circuits imprimés à haute fiabilité pour toutes les applications médicales critiques. de haute fiabilité pour toutes les applications médicales critiques.
Nos installations, certifiées ISO 13485, sont dotées d'environnements contrôlés par ESD, de perçage au laser de haute précision et d'inspection automatisée afin de fournir des solutions de circuits imprimés médicaux sans défaut.
Les entreprises innovantes du secteur de la santé et les organisations de technologie médicale font confiance à TopfastPCB pour leurs projets critiques de soins aux patients.
Questions courantes sur la conception, la conformité et la fabrication de circuits imprimés de qualité médicale.
Demandez à un spécialiste →La norme ISO 13485 est un système de gestion de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux. Elle garantit que le fabricant suit des directives strictes en matière de sécurité, de traçabilité et de gestion des risques tout au long du processus de fabrication et d'assemblage des circuits imprimés.
Nous assurons la traçabilité complète des composants, y compris les numéros de lots et les dates de fabrication, enregistrés dans notre système ERP. Nous pouvons fournir des dossiers de documentation complets pour étayer vos demandes réglementaires auprès de la FDA ou de la CE.
Oui. Nous tirons parti des caractéristiques HDI avancées telles que les microvias toutes couches, le tracé/espace 3/3 mil et la technologie rigid-flex pour permettre la miniaturisation extrême requise pour les wearables de santé intelligents et les instruments de diagnostic modernes.
Oui, nous proposons un assemblage sans plomb et des matériaux entièrement conformes aux normes RoHS et REACH afin de répondre aux normes internationales en matière d'environnement et de sécurité pour les boîtiers et les circuits des dispositifs médicaux.