Fabricant de circuits imprimés médicaux certifié ISO 13485 et IPC classe 3

Fabrication de circuits imprimés médicaux
& Services d'assemblage

Solutions de circuits imprimés de qualité médicale à haute fiabilité pour l'imagerie diagnostique, la surveillance des patients et les systèmes de maintien en vie.

✓ ISO 13485 ✓ Qualité médicale Prototype rapide Interconnexion haute densité
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Années d'expérience
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Projets médicaux
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Trace minimale/espace
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Livraison dans les délais
Pourquoi TopfastPCB

Pourquoi nous choisir pour le PCB médical

De l'approvisionnement en composants à la livraison de produits stériles, nous sommes conçus pour répondre aux exigences strictes de l'électronique médicale : précision, sécurité et traçabilité totale. de l'électronique médicale - précision, sécurité et traçabilité totale.

Certifié ISO 13485

Conformité totale avec les systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, garantissant la sécurité et l'efficacité de chaque conseil.

Maîtrise de la miniaturisation

Des capacités avancées en matière d'IDH et de micro-miniaturisation pour les appareils portables compacts, les appareils de poche et les outils de diagnostic.

Traçabilité totale

Une documentation rigoureuse et la traçabilité des composants répondent aux exigences strictes des réglementations relatives aux dispositifs médicaux.

Prototypage rapide

Accélérer les cycles de développement pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à commercialiser plus rapidement leurs produits grâce à des tests de conception itératifs.

Matériaux Biosafe

Sélection experte de substrats et de finitions répondant aux exigences de biocompatibilité et résistant aux processus de stérilisation.

Soutien à la collaboration

Nos ingénieurs en circuits imprimés médicaux offrent une assistance DFM, garantissant que les conceptions sont optimisées pour la production de masse et la fiabilité clinique.

Fabrication de circuits imprimés médicaux
18+ Années dans le PCB médical
ISO Certifié 13485
Soutien à l'ingénierie

L'ingénierie de précision au service de la technologie médicale vitale

Nos ingénieurs spécialisés dans les circuits imprimés médicaux travaillent en étroite collaboration avec votre équipe, de la recherche et du développement à la production. la conception des circuits imprimés pour la sécurité, l'intégrité des signaux et la fabricabilité dans les applications cliniques critiques.

Examen de la DFM médicale

Conception spécialisée pour les contrôles de fabrication axés sur les normes médicales et la miniaturisation.

Intégrité du signal pour le diagnostic

Simulation de haute précision pour les capteurs ultrasensibles et les circuits d'imagerie diagnostique.

Analyse thermique pour les produits portables

Gestion stratégique de la chaleur pour assurer la sécurité et le confort des patients dans les appareils électroniques portés sur le corps.

Nettoyage des composants

Validation des composants médicaux à long cycle de vie pour prévenir l'obsolescence des plates-formes de dispositifs à long terme.

Parlez à nos ingénieurs
Capacités de production

Capacités de fabrication de circuits imprimés médicaux

TopfastPCB assure la fabrication et l'assemblage de circuits imprimés à haute fiabilité pour l'industrie des soins de santé, y compris les mini-HDI pour les wearables, les circuits flexibles pour la robotique chirurgicale et les cartes à nombre élevé de couches pour les systèmes d'IRM.

Circuit imprimé rigide et flexible

Solutions d'interconnexion peu encombrantes pour les vêtements médicaux ergonomiques et les instruments chirurgicaux articulés.

Ergonomique - Multidimensionnel

Biosafe / Céramique

Utilisation de substrats biocompatibles spécialisés et de noyaux céramiques pour les dispositifs implantables et les équipements de laboratoire.

Biocompatible - Haute température
Spécifications techniques
Trace minimale / Espace
3 / 3 mil (option 2,5 mil)
Min Laser Via
0,1 mm
Nombre maximal de couches
32+ couches
Finitions de surface
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Matériaux
FR4 à haute température, polyimide, céramique, Rogers
Normes de qualité
ISO 13485, IPC-6012 Classe 3
Bio-compatibilité
Validation du masque de soudure et de la finition
L'inspection
AOI, rayons X, 100% Essai électrique
Notre processus

Flux de travail pour la fabrication de produits médicaux

01
Revue DFM

Examen technique de qualité médicale et validation de la conception.

02
Fabrication

Fabrication multicouche de précision dans un environnement certifié ISO.

03
Assemblage sûr

Assemblage contrôlé par ESD avec une conformité totale sans plomb.

04
Tests stricts

AOI, rayons X et tests fonctionnels 100% pour une livraison sans défaillance.

Domaines d'application

Applications médicales des circuits imprimés

Les ingénieurs en dispositifs médicaux du monde entier font confiance aux solutions de circuits imprimés à haute fiabilité pour toutes les applications médicales critiques. de haute fiabilité pour toutes les applications médicales critiques.

Imagerie diagnostique
Imagerie

Imagerie diagnostique

Circuits imprimés à très faible bruit pour les systèmes d'IRM, de tomodensitométrie, de radiographie et d'échographie.

Suivi des patients
Contrôle

Suivi des patients

Des circuits imprimés fiables pour les moniteurs de chevet, les appareils d'ECG et les systèmes de télémétrie.

Robotique chirurgicale
Robotique

Robotique chirurgicale

Cartes de circuits imprimés de contrôle à haute vitesse et à flexibilité rigide pour les plates-formes de chirurgie robotique avancée.

Produits médicaux portables
Produits portables

Produits médicaux portables

HDI et circuits imprimés flexibles pour les moniteurs de glucose en continu et les dispositifs de suivi actif de la santé.

Matériel de laboratoire
Laboratoire

Laboratoire et documentation

Cartes de circuits imprimés de qualité professionnelle pour les analyseurs de sang, les séquenceurs et les instruments de laboratoire clinique.

Imagerie diagnostique
Imagerie

Imagerie diagnostique

Circuits imprimés à très faible bruit pour les systèmes d'IRM, de tomodensitométrie, de radiographie et d'échographie.

Suivi des patients
Contrôle

Suivi des patients

Des circuits imprimés fiables pour les moniteurs de chevet, les appareils d'ECG et les systèmes de télémétrie.

Robotique chirurgicale
Robotique

Robotique chirurgicale

Cartes de circuits imprimés de contrôle à haute vitesse et à flexibilité rigide pour les plates-formes de chirurgie robotique avancée.

Produits médicaux portables
Produits portables

Produits médicaux portables

HDI et circuits imprimés flexibles pour les moniteurs de glucose en continu et les dispositifs de suivi actif de la santé.

Matériel de laboratoire
Laboratoire

Laboratoire et documentation

Cartes de circuits imprimés de qualité professionnelle pour les analyseurs de sang, les séquenceurs et les instruments de laboratoire clinique.

Nos installations

Excellence dans la fabrication de produits de qualité médicale

Nos installations, certifiées ISO 13485, sont dotées d'environnements contrôlés par ESD, de perçage au laser de haute précision et d'inspection automatisée afin de fournir des solutions de circuits imprimés médicaux sans défaut.

Installation de fabrication de circuits imprimés médicaux
Niveau de production clinique
Salle blanche médicale
Assemblage ESD et salle blanche
Laboratoire de qualité médicale
Laboratoire de validation et de qualité
50,000 m² Zone de production
100% Gestion des risques
800+ Spécialistes médicaux
ISO 13485 Certificat médical
Partenaires médicaux

Choisi par les leaders de la technologie médicale dans le monde entier

Les entreprises innovantes du secteur de la santé et les organisations de technologie médicale font confiance à TopfastPCB pour leurs projets critiques de soins aux patients.

18+ Années d'expérience
ISO 13485 Qualité certifiée
99.8% Rendement au premier passage
6500+ Conception médicale
FAQ

FAQ sur les PCB médicaux

Questions courantes sur la conception, la conformité et la fabrication de circuits imprimés de qualité médicale.

Demandez à un spécialiste
01
Pourquoi la certification ISO 13485 est-elle importante pour les circuits imprimés médicaux ?

La norme ISO 13485 est un système de gestion de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux. Elle garantit que le fabricant suit des directives strictes en matière de sécurité, de traçabilité et de gestion des risques tout au long du processus de fabrication et d'assemblage des circuits imprimés.

02
Comment gérez-vous la traçabilité des composants des dispositifs médicaux ?

Nous assurons la traçabilité complète des composants, y compris les numéros de lots et les dates de fabrication, enregistrés dans notre système ERP. Nous pouvons fournir des dossiers de documentation complets pour étayer vos demandes réglementaires auprès de la FDA ou de la CE.

03
Pouvez-vous prendre en charge des conceptions miniaturisées pour les dispositifs médicaux portables ?

Oui. Nous tirons parti des caractéristiques HDI avancées telles que les microvias toutes couches, le tracé/espace 3/3 mil et la technologie rigid-flex pour permettre la miniaturisation extrême requise pour les wearables de santé intelligents et les instruments de diagnostic modernes.

04
Vos circuits imprimés médicaux sont-ils conformes aux normes RoHS et REACH ?

Oui, nous proposons un assemblage sans plomb et des matériaux entièrement conformes aux normes RoHS et REACH afin de répondre aux normes internationales en matière d'environnement et de sécurité pour les boîtiers et les circuits des dispositifs médicaux.