ISO 13485 & IPC klass 3-certifierad tillverkare av medicinska kretskort

Tillverkning av medicinska kretskort
& Monteringstjänster

PCB-lösningar av medicinsk kvalitet med hög tillförlitlighet för diagnostisk bildbehandling, patientövervakning och livsuppehållande system.

✓ ISO 13485 ✓ Medicinsk kvalitet ✓ Snabb prototyp ✓ Interconnect med hög densitet
0
Antal års erfarenhet
0
Medicinska projekt
0
Min spår/utrymme
0
Leverans i rätt tid
Varför TopfastPCB

Varför välja oss för medicinsk PCB

Från inköp av komponenter till steril leverans är vi byggda för de strikta kraven på inom medicinsk elektronik - precision, säkerhet och full spårbarhet.

ISO 13485-certifierad

Fullständig efterlevnad av kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, vilket garanterar säkerhet och effektivitet i varje styrelse.

Miniatyrisering Mastery

Avancerade HDI- och mikrominiatyriseringsfunktioner för kompakta bärbara och handhållna enheter samt diagnosverktyg.

Full spårbarhet

Noggrann dokumentation och spårbarhet för komponenterna uppfyller de strikta kraven i regelverket för medicintekniska produkter.

Snabb prototyptillverkning

Snabbare utvecklingscykler för att hjälpa tillverkare av medicintekniska produkter att komma ut på marknaden snabbare genom iterativ designtestning.

Biosäkra material

Expertval av substrat och ytbehandlingar som uppfyller kraven på biokompatibilitet och tål steriliseringsprocesser.

Stöd för samarbete

Våra ingenjörer inom medicinska kretskort erbjuder DFM-support, vilket säkerställer att designen är optimerad för massproduktion och klinisk tillförlitlighet.

Tillverkning av medicinska kretskort
18+ År inom medicinsk PCB
ISO 13485 certifierad
Teknisk support

Precisionsteknik för livräddande medicinteknik

Våra dedikerade PCB-ingenjörer inom medicinteknik arbetar nära ditt team från FoU till produktion - och optimerar PCB-design för säkerhet, signalintegritet och tillverkningsbarhet i kritiska kliniska applikationer.

Medicinsk DFM-granskning

Specialiserad design för tillverkningskontroller med fokus på medicinska standarder och miniatyrisering.

Signalintegritet för diagnostik

Högprecisionssimulering för ultrakänsliga sensorer och kretsar för diagnostisk bildbehandling.

Termisk analys för bärbara enheter

Strategisk värmehantering för att säkerställa patientsäkerhet och komfort i kroppsburen elektronik.

Skrubbning av komponenter

Validering av medicinska komponenter med lång livslängd för att förhindra föråldring i plattformar för långtidsutrustning.

Prata med våra ingenjörer
Tillverkningskapacitet

Kapacitet för tillverkning av medicinska kretskort

TopfastPCB erbjuder tillverkning och montering av kretskort med hög tillförlitlighet för sjukvårdsindustrin, inklusive mini-HDI för wearables, flexibla kretsar för kirurgiska robotar och höglagerkort för MR-system.

Styvt Flex PCB

Utrymmesbesparande kopplingslösningar för ergonomiska medicintekniska produkter och ledade kirurgiska instrument.

Ergonomisk - Flerdimensionell

Biosafe / keramik

Användning av specialiserade biokompatibla substrat och keramiska kärnor för implanterbara enheter och laboratorieutrustning.

Biokompatibel - Hög termisk
Tekniska specifikationer
Min Trace / Utrymme
3 / 3 mil (2,5 mil som tillval)
Min Laser Via
0,1 mm
Max antal lager
32+ lager
Ytbehandlingar
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Material
Hög-Tg FR4, polyimid, keramik, Rogers
Kvalitetsstandarder
ISO 13485, IPC-6012 klass 3
Bio-kompatibilitet
Validering av lödmask och finish
Inspektion
AOI, röntgen, 100% Elektriskt test
Vår process

Arbetsflöde för medicinsk tillverkning

01
DFM-översyn

Teknisk granskning och validering av konstruktioner av medicinsk kvalitet.

02
Tillverkning

Flerskiktstillverkning med hög precision i ISO-certifierad miljö.

03
Säker montering

ESD-kontrollerad montering med fullständig blyfri överensstämmelse.

04
Strikt testning

AOI, röntgen och 100% funktionstest för felfri leverans.

Tillämpningsområden

Medicinska PCB-applikationer

Betrodda av medicintekniska ingenjörer över hela världen för högtillförlitliga PCB-lösningar för alla livskritiska medicinska tillämpningar.

Diagnostisk bildbehandling
Bildbehandling

Diagnostisk bildbehandling

Kretskort med ultralågt brus för MRI, CT-scanners, röntgen- och ultraljudssystem.

Övervakning av patienter
Övervakning

Övervakning av patienter

Pålitliga kretskort för sängmonitorer, EKG-apparater och telemetrisystem.

Kirurgisk robotteknik
Robotteknik

Kirurgisk robotteknik

Styva, flexibla och snabba styrkort för avancerade plattformar för robotkirurgi.

Medicinska bärbara produkter
Bärbara produkter

Medicinska bärbara produkter

HDI och flexibla kretskort för kontinuerliga glukosmätare och enheter för aktiv hälsokontroll.

Labbutrustning
Laboratoriet

Labb & dokumentation

Professionella kretskort för blodanalysatorer, sekvenserare och kliniska laboratorieinstrument.

Diagnostisk bildbehandling
Bildbehandling

Diagnostisk bildbehandling

Kretskort med ultralågt brus för MRI, CT-scanners, röntgen- och ultraljudssystem.

Övervakning av patienter
Övervakning

Övervakning av patienter

Pålitliga kretskort för sängmonitorer, EKG-apparater och telemetrisystem.

Kirurgisk robotteknik
Robotteknik

Kirurgisk robotteknik

Styva, flexibla och snabba styrkort för avancerade plattformar för robotkirurgi.

Medicinska bärbara produkter
Bärbara produkter

Medicinska bärbara produkter

HDI och flexibla kretskort för kontinuerliga glukosmätare och enheter för aktiv hälsokontroll.

Labbutrustning
Laboratoriet

Labb & dokumentation

Professionella kretskort för blodanalysatorer, sekvenserare och kliniska laboratorieinstrument.

Vår anläggning

Högklassig tillverkning av medicintekniska produkter

Vår ISO 13485-certifierade anläggning har ESD-kontrollerade miljöer, högprecisionslaserborrning och automatiserad inspektion för att tillhandahålla felfria medicinska PCB-lösningar.

Anläggning för tillverkning av medicinska kretskort
Klinisk nivå Produktionsgolv
Medicinskt renrum
ESD- och renrumsmontering
Labb för medicinsk kvalitet
Validering & kvalitet Lab
50,000 m² Produktionsområde
100% Riskhantering
800+ Medicinska specialister
ISO 13485 Medicinskt certifierad
Medicinska partners

Utvald av medicintekniska ledare över hela världen

Innovativa vårdföretag och medicintekniska organisationer förlitar sig på TopfastPCB för sina uppdragskritiska patientvårdsprojekt.

18+ Antal års erfarenhet
ISO 13485 Certifierad kvalitet
99.8% Utbyte vid första passet
6500+ Medicinsk design
VANLIGA FRÅGOR

Vanliga frågor om medicinsk PCB

Vanliga frågor om design, efterlevnad och tillverkning av medicintekniska kretskort.

Fråga en specialist
01
Varför är ISO 13485-certifiering viktigt för medicinska kretskort?

ISO 13485 är ett kvalitetsledningssystem som är särskilt avsett för medicintekniska produkter. Det säkerställer att tillverkaren följer strikta riktlinjer för säkerhet, spårbarhet och riskhantering under hela tillverknings- och monteringsprocessen för mönsterkort.

02
Hur hanterar du spårbarhet för medicintekniska komponenter?

Vi tillhandahåller fullständig spårbarhet för komponenter, inklusive batchnummer och tillverkningsdatum, som registreras i vårt ERP-system. Vi kan tillhandahålla fullständiga dokumentationspaket för att stödja dina FDA- eller CE-regulatoriska inlämningar.

03
Kan du stödja miniatyriserade konstruktioner för medicinska wearables?

Ja, det gör vi. Vi utnyttjar avancerade HDI-funktioner som mikrovias i alla lager, 3/3 mil trace/space och rigid-flex-teknik för att möjliggöra den extrema miniatyrisering som krävs för moderna smarta hälsobärare och diagnostiska instrument.

04
Uppfyller dina PCB för medicinteknik kraven i RoHS och REACH?

Ja, vi erbjuder helt blyfri montering och material som är helt RoHS- och REACH-kompatibla för att uppfylla internationella miljö- och säkerhetsstandarder för medicintekniska höljen och kretsar.