Fabricante de placas de circuito impreso médicas con certificación ISO 13485 e IPC Clase 3

Fabricación de PCB médicos
Servicios de montaje

Soluciones de placas de circuito impreso médicas de alta fiabilidad para sistemas de diagnóstico por imagen, monitorización de pacientes y soporte vital.

ISO 13485 Grado médico ✓ Prototipo rápido ✓ Interconexión de alta densidad
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Años de experiencia
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Proyectos médicos
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Min Traza/Espacio
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Entrega a tiempo
Por qué TopfastPCB

Por qué elegirnos para el PCB médico

Desde el aprovisionamiento de componentes hasta la entrega estéril, estamos preparados para las estrictas exigencias de la electrónica médica: precisión, seguridad y trazabilidad total.

Certificación ISO 13485

Pleno cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios, garantizando la seguridad y eficacia en cada placa.

Dominio de la miniaturización

Capacidades avanzadas de IDH y microminiaturización para dispositivos portátiles compactos y herramientas de diagnóstico.

Trazabilidad total

Documentación rigurosa y trazabilidad de los componentes que se ajustan a las estrictas necesidades de cumplimiento de la normativa sobre productos sanitarios.

Creación rápida de prototipos

Ciclos de desarrollo acelerados para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios a llegar antes al mercado mediante pruebas de diseño iterativas.

Materiales Biosafe

Selección experta de sustratos y acabados que cumplan los requisitos de biocompatibilidad y resistan los procesos de esterilización.

Apoyo a la colaboración

Nuestros ingenieros de PCB médicas ofrecen asistencia DFM, garantizando que los diseños estén optimizados para la producción en serie y la fiabilidad clínica.

Fabricación de PCB médicos
18+ Años en la PCB médica
ISO 13485 Certificado
Apoyo técnico

Ingeniería de precisión para tecnologías médicas que salvan vidas

Nuestros ingenieros especializados en PCB médicas colaboran estrechamente con su equipo desde la I+D hasta la producción, optimizando el diseño de PCB para la seguridad, la integridad de la señal y la fabricabilidad en aplicaciones clínicas críticas.

Revisión médica DFM

Diseño especializado para controles de fabricación centrados en las normas médicas y la miniaturización.

Integridad de la señal para el diagnóstico

Simulación de alta precisión para sensores ultrasensibles y circuitos de diagnóstico por imagen.

Análisis térmico para wearables

Gestión estratégica del calor para garantizar la seguridad y el confort del paciente en la electrónica corporal.

Limpieza de componentes

Validación de componentes médicos de ciclo de vida largo para evitar la obsolescencia en plataformas de dispositivos de larga duración.

Hable con nuestros ingenieros
Capacidad de fabricación

Capacidades de fabricación de PCB médicos

TopfastPCB ofrece fabricación y montaje de PCB de alta fiabilidad para el sector sanitario, incluyendo mini-HDI para wearables, circuitos flexibles para robótica quirúrgica y placas de alta densidad de capas para sistemas de resonancia magnética.

Flex PCB rígido

Soluciones de interconexión que ahorran espacio para dispositivos médicos ergonómicos e instrumentos quirúrgicos articulados.

Ergonómico - Multidimensional

Biosafe / Cerámica

Uso de sustratos biocompatibles especializados y núcleos cerámicos para dispositivos implantables y equipos de laboratorio.

Biocompatible - Alta temperatura
Especificaciones técnicas
Min Trace / Espacio
3 / 3 mil (2,5 mil opcional)
Vía láser mín.
0,1 mm
Número máximo de capas
32+ Capas
Acabados superficiales
ENIG, ENEPIG, Inmersión Oro (bioseguro)
Materiales
High-Tg FR4, Poliamida, Cerámica, Rogers
Estándares de calidad
ISO 13485, IPC-6012 Clase 3
Biocompatibilidad
Validación de máscaras de soldadura y acabados
Inspección
AOI, Rayos X, 100% Prueba eléctrica
Nuestro proceso

Flujo de trabajo de fabricación médica

01
Revista DFM

Revisión de ingeniería de grado médico y validación del diseño.

02
Fabricación

Fabricación multicapa de precisión en un entorno con certificación ISO.

03
Montaje seguro

Ensamblaje con control ESD y conformidad total sin plomo.

04
Pruebas estrictas

AOI, rayos X y pruebas funcionales 100% para una entrega sin fallos.

Áreas de aplicación

Aplicaciones médicas de PCB

Los ingenieros de dispositivos médicos de todo el mundo confían en nuestras soluciones de PCB de alta fiabilidad. de alta fiabilidad para todas las aplicaciones médicas vitales.

Diagnóstico por imagen
Imágenes

Diagnóstico por imagen

Placas de circuito impreso de ruido ultrabajo para sistemas de resonancia magnética, tomografía computarizada, rayos X y ultrasonidos.

Monitorización de pacientes
Supervisión

Monitorización de pacientes

Placas de circuito impreso fiables para monitores de cabecera, aparatos de ECG y sistemas de telemetría.

Robótica quirúrgica
Robótica

Robótica quirúrgica

Placas de circuito impreso de control rígido-flexible y de alta velocidad para plataformas avanzadas de cirugía robótica.

Dispositivos médicos portátiles
Wearables

Dispositivos médicos portátiles

IDH y placas de circuito impreso flexibles para monitores continuos de glucosa y dispositivos de seguimiento activo de la salud.

Equipos de laboratorio
Laboratorio

Laboratorio y documentación

Placas de circuito impreso de calidad profesional para analizadores de sangre, secuenciadores e instrumentos de laboratorio clínico.

Diagnóstico por imagen
Imágenes

Diagnóstico por imagen

Placas de circuito impreso de ruido ultrabajo para sistemas de resonancia magnética, tomografía computarizada, rayos X y ultrasonidos.

Monitorización de pacientes
Supervisión

Monitorización de pacientes

Placas de circuito impreso fiables para monitores de cabecera, aparatos de ECG y sistemas de telemetría.

Robótica quirúrgica
Robótica

Robótica quirúrgica

Placas de circuito impreso de control rígido-flexible y de alta velocidad para plataformas avanzadas de cirugía robótica.

Dispositivos médicos portátiles
Wearables

Dispositivos médicos portátiles

IDH y placas de circuito impreso flexibles para monitores continuos de glucosa y dispositivos de seguimiento activo de la salud.

Equipos de laboratorio
Laboratorio

Laboratorio y documentación

Placas de circuito impreso de calidad profesional para analizadores de sangre, secuenciadores e instrumentos de laboratorio clínico.

Nuestras instalaciones

Excelencia en fabricación médica

Nuestras instalaciones, con certificación ISO 13485, cuentan con entornos controlados por ESD, taladrado láser de alta precisión e inspección automatizada para ofrecer soluciones de PCB médicas sin defectos.

Planta de fabricación de PCB médicos
Piso de producción de grado clínico
Sala blanca médica
ESD y montaje en sala limpia
Laboratorio de calidad médica
Laboratorio de validación y calidad
50,000 m² Área de producción
100% Gestión de riesgos
800+ Especialistas médicos
ISO 13485 Certificado médico
Socios médicos

Elegido por líderes mundiales de la tecnología médica

Las empresas sanitarias innovadoras y las organizaciones de tecnología médica confían en TopfastPCB para sus proyectos de atención al paciente de misión crítica.

18+ Años de experiencia
ISO 13485 Calidad certificada
99.8% Rendimiento de la primera pasada
6500+ Diseños médicos
Preguntas más frecuentes

Preguntas frecuentes sobre PCB médicos

Preguntas habituales sobre diseño, conformidad y fabricación de placas de circuito impreso de calidad médica.

Pregunte a un especialista
01
¿Por qué es importante la certificación ISO 13485 para las placas de circuito impreso médicas?

ISO 13485 es un sistema de gestión de calidad específico para productos sanitarios. Garantiza que el fabricante siga unas estrictas directrices de seguridad, trazabilidad y gestión de riesgos en todo el proceso de fabricación y montaje de placas de circuito impreso.

02
¿Cómo se gestiona la trazabilidad de los componentes de los productos sanitarios?

Proporcionamos una trazabilidad completa de los componentes, incluidos los números de lote y las fechas de fabricación, registrados en nuestro sistema ERP. Podemos proporcionar paquetes completos de documentación para respaldar sus presentaciones reglamentarias ante la FDA o la CE.

03
¿Son compatibles los diseños miniaturizados para wearables médicos?

Sí. Aprovechamos las características avanzadas de HDI, como las microvías de cualquier capa, la traza/espacio de 3/3 mil y la tecnología rígida-flexible para permitir la miniaturización extrema necesaria para los modernos dispositivos sanitarios inteligentes e instrumentos de diagnóstico.

04
¿Cumplen sus PCB médicos las directivas RoHS y REACH?

Sí, ofrecemos ensamblaje sin plomo y materiales totalmente conformes con RoHS y REACH para cumplir las normas medioambientales y de seguridad internacionales para carcasas y circuitos de dispositivos médicos.