Soluciones de placas de circuito impreso médicas de alta fiabilidad para sistemas de diagnóstico por imagen, monitorización de pacientes y soporte vital.
Desde el aprovisionamiento de componentes hasta la entrega estéril, estamos preparados para las estrictas exigencias de la electrónica médica: precisión, seguridad y trazabilidad total.
Pleno cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios, garantizando la seguridad y eficacia en cada placa.
Capacidades avanzadas de IDH y microminiaturización para dispositivos portátiles compactos y herramientas de diagnóstico.
Documentación rigurosa y trazabilidad de los componentes que se ajustan a las estrictas necesidades de cumplimiento de la normativa sobre productos sanitarios.
Ciclos de desarrollo acelerados para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios a llegar antes al mercado mediante pruebas de diseño iterativas.
Selección experta de sustratos y acabados que cumplan los requisitos de biocompatibilidad y resistan los procesos de esterilización.
Nuestros ingenieros de PCB médicas ofrecen asistencia DFM, garantizando que los diseños estén optimizados para la producción en serie y la fiabilidad clínica.
Nuestros ingenieros especializados en PCB médicas colaboran estrechamente con su equipo desde la I+D hasta la producción, optimizando el diseño de PCB para la seguridad, la integridad de la señal y la fabricabilidad en aplicaciones clínicas críticas.
Diseño especializado para controles de fabricación centrados en las normas médicas y la miniaturización.
Simulación de alta precisión para sensores ultrasensibles y circuitos de diagnóstico por imagen.
Gestión estratégica del calor para garantizar la seguridad y el confort del paciente en la electrónica corporal.
Validación de componentes médicos de ciclo de vida largo para evitar la obsolescencia en plataformas de dispositivos de larga duración.
TopfastPCB ofrece fabricación y montaje de PCB de alta fiabilidad para el sector sanitario, incluyendo mini-HDI para wearables, circuitos flexibles para robótica quirúrgica y placas de alta densidad de capas para sistemas de resonancia magnética.
Soluciones de interconexión que ahorran espacio para dispositivos médicos ergonómicos e instrumentos quirúrgicos articulados.
Tecnología de interconexión de alta densidad que permite la miniaturización de herramientas de diagnóstico y monitores portátiles de pacientes.
Uso de sustratos biocompatibles especializados y núcleos cerámicos para dispositivos implantables y equipos de laboratorio.
Revisión de ingeniería de grado médico y validación del diseño.
Fabricación multicapa de precisión en un entorno con certificación ISO.
Ensamblaje con control ESD y conformidad total sin plomo.
AOI, rayos X y pruebas funcionales 100% para una entrega sin fallos.
Los ingenieros de dispositivos médicos de todo el mundo confían en nuestras soluciones de PCB de alta fiabilidad. de alta fiabilidad para todas las aplicaciones médicas vitales.
Nuestras instalaciones, con certificación ISO 13485, cuentan con entornos controlados por ESD, taladrado láser de alta precisión e inspección automatizada para ofrecer soluciones de PCB médicas sin defectos.
Las empresas sanitarias innovadoras y las organizaciones de tecnología médica confían en TopfastPCB para sus proyectos de atención al paciente de misión crítica.
Preguntas habituales sobre diseño, conformidad y fabricación de placas de circuito impreso de calidad médica.
Pregunte a un especialista →ISO 13485 es un sistema de gestión de calidad específico para productos sanitarios. Garantiza que el fabricante siga unas estrictas directrices de seguridad, trazabilidad y gestión de riesgos en todo el proceso de fabricación y montaje de placas de circuito impreso.
Proporcionamos una trazabilidad completa de los componentes, incluidos los números de lote y las fechas de fabricación, registrados en nuestro sistema ERP. Podemos proporcionar paquetes completos de documentación para respaldar sus presentaciones reglamentarias ante la FDA o la CE.
Sí. Aprovechamos las características avanzadas de HDI, como las microvías de cualquier capa, la traza/espacio de 3/3 mil y la tecnología rígida-flexible para permitir la miniaturización extrema necesaria para los modernos dispositivos sanitarios inteligentes e instrumentos de diagnóstico.
Sí, ofrecemos ensamblaje sin plomo y materiales totalmente conformes con RoHS y REACH para cumplir las normas medioambientales y de seguridad internacionales para carcasas y circuitos de dispositivos médicos.