ISO 13485 & IPC Sınıf 3 Sertifikalı Tıbbi PCB Üreticisi

Tıbbi PCB Üretimi
& Montaj Hizmetleri

Tanısal Görüntüleme, Hasta İzleme ve Yaşam Destek Sistemleri için Yüksek Güvenilirlikli Tıbbi Sınıf PCB Çözümleri.

✓ ISO 13485 ✓ Tıbbi Sınıf ✓ Hızlı Prototip ✓ Yüksek Yoğunluklu Ara Bağlantı
0
Yıl Tecrübe
0
Tıbbi Projeler
0
Min İz/Uzay
0
Zamanında Teslimat
Neden TopfastPCB

Tıbbi PCB için Neden Bizi Seçmelisiniz?

Bileşen tedarikinden sterile hazır teslimata kadar, katı talepler için üretildik Hassasiyet, güvenlik ve tam izlenebilirlik.

ISO 13485 Sertifikalı

Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sistemleri ile tam uyumluluk, her kurulda güvenlik ve etkinlik sağlanması.

Minyatürleştirme Ustalığı

Kompakt giyilebilir cihazlar, el cihazları ve teşhis araçları için gelişmiş HDI ve mikro minyatürleştirme özellikleri.

Tam İzlenebilirlik

Tıbbi cihaz yönetmeliklerinin katı uyumluluk ihtiyaçlarına uygun titiz dokümantasyon ve bileşen izlenebilirliği.

Hızlı Prototipleme

Tıbbi cihaz üreticilerinin yinelemeli tasarım testleri yoluyla pazara daha hızlı ulaşmalarına yardımcı olmak için geliştirme döngülerini hızlandırın.

Biosafe Malzemeleri

Biyouyumluluk gereksinimlerini karşılayan ve sterilizasyon işlemlerine dayanabilen alt tabakaların ve kaplamaların uzman seçimi.

İşbirliğine Dayalı Destek

Medikal PCB mühendislerimiz DFM desteği sunarak tasarımların seri üretim ve klinik güvenilirlik için optimize edilmesini sağlar.

Tıbbi PCB Üretimi
18+ Tıbbi PCB'de Yıllar
ISO 13485 Sertifikalı
Mühendislik Desteği

Hayat Kurtaran Tıbbi Teknolojiler için Hassas Mühendislik

Özel tıbbi PCB mühendislerimiz, Ar-Ge'den üretime kadar ekibinizle yakın işbirliği içinde çalışarak Kritik klinik uygulamalarda güvenlik, sinyal bütünlüğü ve üretilebilirlik için PCB tasarımı.

Tıbbi DFM İncelemesi

Tıbbi standartlara ve minyatürleştirmeye odaklanan üretim kontrolleri için özel tasarım.

Diyagnostik için Sinyal Bütünlüğü

Ultra hassas sensörler ve tanısal görüntüleme devreleri için yüksek hassasiyetli simülasyon.

Giyilebilir Cihazlar için Termal Analiz

Vücuda takılan elektronik cihazlarda hasta güvenliği ve konforunu sağlamak için stratejik ısı yönetimi.

Bileşen Fırçalama

Uzun ömürlü cihaz platformlarında eskimeyi önlemek için uzun ömürlü tıbbi bileşenlerin doğrulanması.

Mühendislerimizle Konuşun
Üretim Kabiliyetleri

Medikal PCB Üretim Yetenekleri

TopfastPCB, sağlık sektörü için yüksek güvenilirlikli PCB üretimi ve montajı sağlar, Giyilebilir cihazlar için mini-HDI, cerrahi robotlar için esnek devreler ve MRI sistemleri için yüksek katmanlı sayım kartları dahil.

Sert Esnek PCB

Ergonomik tıbbi giyilebilir cihazlar ve mafsallı cerrahi aletler için yerden tasarruf sağlayan ara bağlantı çözümleri.

Ergonomik - Çok Boyutlu

Biosafe / Seramik

İmplante edilebilir cihazlar ve laboratuvar ekipmanları için özel biyo-uyumlu alt tabakaların ve seramik çekirdeklerin kullanılması.

Biyouyumlu - Yüksek Termal
Teknik Özellikler
Min İz / Boşluk
3 / 3 mil (2,5 mil seçeneği)
Min Lazer Yolu
0,1 mm
Maksimum Katman Sayısı
32+ Katman
Yüzey İşlemleri
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Malzemeler
Yüksek Tg FR4, Poliimid, Seramik, Rogers
Kalite Standartları
ISO 13485, IPC-6012 Sınıf 3
Biyo-uyumluluk
Lehim maskesi ve Bitiş doğrulaması
Teftiş
AOI, X-Ray, 100% Elektriksel Test
Bizim Sürecimiz

Medikal Üretim İş Akışı

01
DFM İncelemesi

Tıbbi sınıf mühendislik incelemesi ve tasarım doğrulaması.

02
Fabrikasyon

ISO sertifikalı ortamda hassas çok katmanlı üretim.

03
Güvenli Montaj

Tam kurşunsuz uyumluluk ile ESD kontrollü montaj.

04
Sıkı Testler

Sıfır hatalı teslimat için AOI, X-ray ve 100% fonksiyonel test.

Uygulama Alanları

Tıbbi PCB Uygulamaları

Yüksek güvenilirlik için dünya çapında tıbbi cihaz mühendisleri tarafından güvenilen Yaşam açısından kritik her tıbbi uygulamada PCB çözümleri.

Tanısal Görüntüleme
Görüntüleme

Tanısal Görüntüleme

MRI, CT Tarayıcılar, X-ışınları ve Ultrason sistemleri için ultra düşük gürültülü PCB'ler.

Hasta İzleme
İzleme

Hasta İzleme

Hasta başı monitörleri, EKG makineleri ve telemetri sistemleri için güvenilir PCB'ler.

Cerrahi Robotik
Robotik

Cerrahi Robotik

Gelişmiş robotik cerrahi platformları için sert esnek ve yüksek hızlı kontrol PCB'leri.

Tıbbi Giyilebilir Cihazlar
Giyilebilir Cihazlar

Tıbbi Giyilebilir Cihazlar

Sürekli glikoz monitörleri ve aktif sağlık izleme cihazları için HDI ve esnek PCB'ler.

Laboratuvar Ekipmanları
Laboratuvar

Laboratuvar ve Dokümantasyon

Kan analizörleri, sekanslayıcılar ve klinik laboratuvar cihazları için profesyonel sınıf PCB'ler.

Tanısal Görüntüleme
Görüntüleme

Tanısal Görüntüleme

MRI, CT Tarayıcılar, X-ışınları ve Ultrason sistemleri için ultra düşük gürültülü PCB'ler.

Hasta İzleme
İzleme

Hasta İzleme

Hasta başı monitörleri, EKG makineleri ve telemetri sistemleri için güvenilir PCB'ler.

Cerrahi Robotik
Robotik

Cerrahi Robotik

Gelişmiş robotik cerrahi platformları için sert esnek ve yüksek hızlı kontrol PCB'leri.

Tıbbi Giyilebilir Cihazlar
Giyilebilir Cihazlar

Tıbbi Giyilebilir Cihazlar

Sürekli glikoz monitörleri ve aktif sağlık izleme cihazları için HDI ve esnek PCB'ler.

Laboratuvar Ekipmanları
Laboratuvar

Laboratuvar ve Dokümantasyon

Kan analizörleri, sekanslayıcılar ve klinik laboratuvar cihazları için profesyonel sınıf PCB'ler.

Tesisimiz

Tıbbi Sınıf Üretim Mükemmelliği

ISO 13485 sertifikalı tesisimizde ESD kontrollü ortamlar bulunmaktadır, sıfır hatalı tıbbi PCB çözümleri sağlamak için yüksek hassasiyetli lazer delme ve otomatik denetim.

Tıbbi PCB Üretim Tesisi
Klinik Sınıf Üretim Katı
Tıbbi Temiz Oda
ESD & Temiz Oda Montajı
Tıbbi Kalite Laboratuvarı
Doğrulama ve Kalite Laboratuvarı
50,000 m² Üretim Alanı
100% Risk Yönetimi
800+ Tıp Uzmanları
ISO 13485 Tıbbi Sertifikalı
Tıbbi Ortaklar

Dünya Çapındaki Tıbbi Teknoloji Liderleri Tarafından Seçildi

Yenilikçi sağlık şirketleri ve medikal teknoloji kuruluşları TopfastPCB'ye güveniyor görev açısından kritik hasta bakımı projeleri için.

18+ Yıl Tecrübe
ISO 13485 Sertifikalı Kalite
99.8% İlk Geçiş Verimi
6500+ Tıbbi Tasarımlar
Sıkça Sorulan Sorular

Tıbbi PCB SSS

Tıbbi sınıf PCB tasarımı, uyumluluğu ve üretimi hakkında sık sorulan sorular.

Bir Uzmana Sorun
01
ISO 13485 sertifikası tıbbi PCB'ler için neden önemlidir?

ISO 13485, özellikle tıbbi cihazlar için bir kalite yönetim sistemidir. Üreticinin PCB üretim ve montaj süreci boyunca güvenlik, izlenebilirlik ve risk yönetimi için katı kurallara uymasını sağlar.

02
Tıbbi cihaz bileşen izlenebilirliğini nasıl ele alıyorsunuz?

ERP sistemimize kaydedilen parti numaraları ve üretim tarihleri dahil olmak üzere tam bileşen izlenebilirliği sağlıyoruz. FDA veya CE düzenleyici başvurularınızı desteklemek için eksiksiz dokümantasyon paketleri sağlayabiliriz.

03
Tıbbi giyilebilir cihazlar için minyatür tasarımları destekleyebilir misiniz?

Evet. Modern akıllı sağlık giyilebilir cihazları ve teşhis cihazları için gereken aşırı minyatürleştirmeyi sağlamak için herhangi bir katmanlı mikroviyalar, 3/3 mil iz/uzay ve sert esnek teknoloji gibi gelişmiş HDI özelliklerinden yararlanıyoruz.

04
Tıbbi PCB'leriniz RoHS ve REACH uyumlu mu?

Evet, tıbbi cihaz muhafazası ve devresi için uluslararası çevre ve güvenlik standartlarını karşılamak üzere tamamen RoHS ve REACH uyumlu tam kurşunsuz montaj ve malzemeler sunuyoruz.