ISO 13485 & IPC Klasse 3 zertifizierter Hersteller von medizinischen PCB

Medizinische PCB-Herstellung
& Montage Dienstleistungen

Hochzuverlässige medizinische PCB-Lösungen für diagnostische Bildgebung, Patientenüberwachung und lebenserhaltende Systeme.

✓ ISO 13485 ✓ Medizinische Qualität ✓ Schneller Prototyp ✓ High-Density-Verbindung
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Jahre Erfahrung
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Medizinische Projekte
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Min Spur/Leerzeichen
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Pünktliche Lieferung
Warum TopfastPCB

Warum sollten Sie uns für Medical PCB wählen?

Von der Beschaffung der Komponenten bis zur sterilen Lieferung sind wir auf die strengen Anforderungen der medizinischen Elektronik - Präzision, Sicherheit und vollständige Rückverfolgbarkeit.

ISO 13485 zertifiziert

Vollständige Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte zur Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit in jeder Platte.

Beherrschung der Miniaturisierung

Fortschrittliche HDI- und Mikrominiaturisierungsfunktionen für kompakte Wearables, Handheld-Geräte und Diagnosetools.

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Strenge Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Komponenten entsprechen den strengen Anforderungen der Vorschriften für Medizinprodukte.

Schnelles Prototyping

Beschleunigung der Entwicklungszyklen, damit Hersteller medizinischer Geräte durch iterative Designtests schneller auf den Markt kommen können.

Biosafe-Materialien

Fachkundige Auswahl von Substraten und Oberflächen, die die Anforderungen an die Biokompatibilität erfüllen und den Sterilisationsprozessen standhalten.

Kollaborative Unterstützung

Unsere Ingenieure für medizinische Leiterplatten bieten DFM-Unterstützung, um sicherzustellen, dass die Designs für die Massenproduktion und die klinische Zuverlässigkeit optimiert sind.

Medizinische PCB-Herstellung
18+ Jahre im medizinischen PCB
ISO 13485 Zertifiziert
Technische Unterstützung

Feinmechanik für lebensrettende Medizintechnik

Unsere engagierten PCB-Ingenieure arbeiten von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion eng mit Ihrem Team zusammen und optimieren das PCB-Design für Sicherheit, Signalintegrität und Herstellbarkeit in kritischen klinischen Anwendungen.

Medizinische DFM-Überprüfung

Spezialisiertes Design für Fertigungskontrollen mit Schwerpunkt auf medizinischen Standards und Miniaturisierung.

Signalintegrität für die Diagnostik

Hochpräzise Simulation für hochempfindliche Sensoren und diagnostische Bildgebungsschaltungen.

Thermische Analyse für Wearables

Strategisches Wärmemanagement zur Gewährleistung der Patientensicherheit und des Komforts bei am Körper getragener Elektronik.

Wäsche von Komponenten

Validierung von medizinischen Komponenten mit langer Lebensdauer zur Vermeidung von Veralterung in Langzeit-Geräteplattformen.

Sprechen Sie mit unseren Ingenieuren
Produktionskapazitäten

Medizinische PCB-Fertigungskapazitäten

TopfastPCB bietet hochzuverlässige Leiterplattenfertigung und -montage für die Gesundheitsbranche, einschließlich Mini-HDI für Wearables, flexible Schaltungen für die chirurgische Robotik und Leiterplatten mit hoher Lagenzahl für MRT-Systeme.

Starrflex-Leiterplatte

Platzsparende Verbindungslösungen für ergonomische medizinische Wearables und gelenkige chirurgische Instrumente.

Ergonomisch - Mehrdimensional

Biosafe / Keramik

Verwendung spezieller biokompatibler Substrate und Keramikkerne für implantierbare Geräte und Laborausrüstung.

Biokompatibel - Hohe thermische Belastung
Technische Daten
Min Trace / Leerzeichen
3 / 3 mil (2,5 mil Option)
Min Laser Über
0,1 mm
Maximale Lagenzahl
32+ Schichten
Oberflächenbehandlungen
ENIG, ENEPIG, Immersionsgold (Bio-safe)
Materialien
Hoch-Tg FR4, Polyimid, Keramik, Rogers
Qualitätsstandards
ISO 13485, IPC-6012 Klasse 3
Biokompatibilität
Validierung von Lötmaske und Finish
Inspektion
AOI, X-Ray, 100% Elektrische Prüfung
Unser Prozess

Workflow in der medizinischen Fertigung

01
DFM-Überprüfung

Medizintechnische Überprüfung und Designvalidierung.

02
Fabrikation

Präzisions-Multilayer-Fertigung in ISO-zertifizierter Umgebung.

03
Sichere Montage

ESD-kontrollierte Montage mit vollständiger Bleifrei-Konformität.

04
Strenge Prüfung

AOI-, Röntgen- und 100%-Funktionsprüfung für Null-Fehler-Lieferung.

Anwendungsbereiche

Medizinische PCB-Anwendungen

Medizintechniker auf der ganzen Welt vertrauen auf unsere hochzuverlässigen PCB-Lösungen für alle lebenswichtigen medizinischen Anwendungen.

Diagnostische Bildgebung
Bildgebung

Diagnostische Bildgebung

Ultra-rauscharme PCBs für MRI, CT-Scanner, Röntgen- und Ultraschallsysteme.

Überwachung der Patienten
Überwachung

Überwachung der Patienten

Zuverlässige PCBs für bettseitige Monitore, EKG-Geräte und Telemetriesysteme.

Chirurgische Robotik
Robotik

Chirurgische Robotik

Starrflexible und Hochgeschwindigkeits-Steuerungsplatinen für moderne Roboterchirurgie-Plattformen.

Medizinische Wearables
Wearables

Medizinische Wearables

HDI und flexible Leiterplatten für kontinuierliche Blutzuckermessgeräte und Geräte zur aktiven Gesundheitsüberwachung.

Laborausstattung
Labor

Labor & Dokumentation

Professionelle PCBs für Blutanalysegeräte, Sequenzer und klinische Laborgeräte.

Diagnostische Bildgebung
Bildgebung

Diagnostische Bildgebung

Ultra-rauscharme PCBs für MRI, CT-Scanner, Röntgen- und Ultraschallsysteme.

Überwachung der Patienten
Überwachung

Überwachung der Patienten

Zuverlässige PCBs für bettseitige Monitore, EKG-Geräte und Telemetriesysteme.

Chirurgische Robotik
Robotik

Chirurgische Robotik

Starrflexible und Hochgeschwindigkeits-Steuerungsplatinen für moderne Roboterchirurgie-Plattformen.

Medizinische Wearables
Wearables

Medizinische Wearables

HDI und flexible Leiterplatten für kontinuierliche Blutzuckermessgeräte und Geräte zur aktiven Gesundheitsüberwachung.

Laborausstattung
Labor

Labor & Dokumentation

Professionelle PCBs für Blutanalysegeräte, Sequenzer und klinische Laborgeräte.

Unsere Einrichtung

Hervorragende Qualität in der medizinischen Fertigung

Unsere nach ISO 13485 zertifizierte Einrichtung verfügt über ESD-kontrollierte Umgebungen, Hochpräzisions-Laserbohren und automatisierte Inspektion, um fehlerfreie medizinische Leiterplattenlösungen anzubieten.

Produktionsstätte für medizinische Leiterplatten
Produktionshalle für klinische Zwecke
Medizinischer Reinraum
ESD- und Reinraum-Montage
Medizinisches Qualitätslabor
Validierung & Qualitätslabor
50,000 m² Bereich Produktion
100% Risikomanagement
800+ Medizinische Fachärzte
ISO 13485 Medizinisch zertifiziert
Medizinische Partner

Ausgewählt von Führungskräften der Medizintechnik weltweit

Innovative Unternehmen des Gesundheitswesens und medizintechnische Organisationen vertrauen auf TopfastPCB für ihre unternehmenskritischen Projekte in der Patientenversorgung.

18+ Jahre Erfahrung
ISO 13485 Zertifizierte Qualität
99.8% Ertrag im ersten Durchgang
6500+ Medizinische Designs
FAQ

Medizinische PCB FAQ

Häufig gestellte Fragen zu Design, Konformität und Herstellung medizinischer Leiterplatten.

Fragen Sie einen Spezialisten
01
Warum ist die Zertifizierung nach ISO 13485 für medizinische Leiterplatten wichtig?

ISO 13485 ist ein Qualitätsmanagementsystem speziell für medizinische Geräte. Es gewährleistet, dass der Hersteller während des gesamten Prozesses der Leiterplattenherstellung und -montage strenge Richtlinien für Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Risikomanagement einhält.

02
Wie handhaben Sie die Rückverfolgbarkeit von Medizinproduktkomponenten?

Wir bieten eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Komponenten, einschließlich Chargennummern und Herstellungsdaten, die in unserem ERP-System aufgezeichnet werden. Wir können vollständige Dokumentationspakete zur Unterstützung Ihrer FDA- oder CE-Zulassungsanträge bereitstellen.

03
Können Sie miniaturisierte Designs für medizinische Wearables unterstützen?

Ja. Wir nutzen fortschrittliche HDI-Merkmale wie any-layer microvias, 3/3 mil trace/space und rigid-flex Technologie, um die extreme Miniaturisierung zu ermöglichen, die für moderne Smart Health Wearables und Diagnosegeräte erforderlich ist.

04
Sind Ihre medizinischen Leiterplatten RoHS- und REACH-konform?

Ja, wir bieten eine vollständig bleifreie Montage und Materialien, die vollständig RoHS- und REACH-konform sind, um die internationalen Umwelt- und Sicherheitsstandards für Gehäuse und Schaltkreise medizinischer Geräte zu erfüllen.