Produttore di PCB medicali certificato ISO 13485 e IPC Classe 3

Produzione di PCB medicali
Servizi di assemblaggio

Soluzioni PCB di grado medicale ad alta affidabilità per la diagnostica per immagini, il monitoraggio dei pazienti e i sistemi di supporto vitale.

✓ ISO 13485 ✓ Grado medico ✓ Prototipo veloce ✓ Interconnessione ad alta densità
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Anni di esperienza
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Progetti medici
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Traccia minima/Spazio
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Consegna puntuale
Perché TopfastPCB

Perché scegliere noi per i PCB medici

Dall'approvvigionamento dei componenti alla consegna pronta per la sterilizzazione, siamo costruiti per soddisfare i severi requisiti dell'elettronica medicale: precisione, sicurezza e tracciabilità completa. dell'elettronica medicale: precisione, sicurezza e tracciabilità completa.

Certificazione ISO 13485

Piena conformità ai sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici, garantendo sicurezza ed efficacia in ogni scheda.

Maestria nella miniaturizzazione

Capacità avanzate di HDI e di micro-miniaturizzazione per wearable compatti, dispositivi palmari e strumenti diagnostici.

Tracciabilità completa

La documentazione rigorosa e la tracciabilità dei componenti soddisfano le severe esigenze di conformità alle normative sui dispositivi medici.

Prototipazione rapida

Cicli di sviluppo accelerati per aiutare i produttori di dispositivi medici ad arrivare più rapidamente sul mercato grazie a test di progettazione iterativi.

Materiali Biosafe

Selezione esperta di substrati e finiture che soddisfano i requisiti di biocompatibilità e resistono ai processi di sterilizzazione.

Supporto collaborativo

I nostri ingegneri di PCB medicali offrono supporto DFM, assicurando che i progetti siano ottimizzati per la produzione di massa e l'affidabilità clinica.

Produzione di PCB medicali
18+ Anni in PCB medico
ISO 13485 Certificato
Supporto ingegneristico

Ingegneria di precisione per la tecnologia medica salvavita

I nostri ingegneri dedicati ai PCB medicali lavorano a stretto contatto con il vostro team, dalla ricerca e sviluppo alla produzione, ottimizzando la progettazione di PCB per la sicurezza e l'integrità del segnale. La progettazione dei circuiti stampati garantisce la sicurezza, l'integrità del segnale e la producibilità in applicazioni cliniche critiche.

Revisione del DFM medico

Progettazione specializzata per controlli di produzione incentrati su standard medici e miniaturizzazione.

Integrità del segnale per la diagnostica

Simulazione ad alta precisione per sensori ultrasensibili e circuiti di diagnostica per immagini.

Analisi termica per i dispositivi indossabili

Gestione strategica del calore per garantire la sicurezza e il comfort del paziente nei dispositivi elettronici indossati.

Lavaggio dei componenti

Convalida dei componenti medici a lungo ciclo di vita per prevenire l'obsolescenza nelle piattaforme di dispositivi a lungo termine.

Parlate con i nostri ingegneri
Capacità di produzione

Capacità di produzione di PCB medicali

TopfastPCB offre la produzione e l'assemblaggio di PCB ad alta affidabilità per il settore sanitario, tra cui mini-HDI per i dispositivi indossabili, circuiti flessibili per la robotica chirurgica e schede ad alto numero di strati per i sistemi di risonanza magnetica.

PCB rigido flessibile

Soluzioni di interconnessione salvaspazio per dispositivi medici ergonomici e strumenti chirurgici articolati.

Ergonomico - Multidimensionale

Biosafe / Ceramica

Utilizzo di substrati biocompatibili specializzati e di nuclei in ceramica per dispositivi impiantabili e apparecchiature di laboratorio.

Biocompatibile - Alta temperatura
Specifiche tecniche
Traccia minima / Spazio
3 / 3 mil (opzione 2,5 mil)
Via laser min
0,1 mm
Numero massimo di strati
32+ strati
Finiture superficiali
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
I materiali
FR4 ad alto Tg, poliimmide, ceramica, Rogers
Norme di qualità
ISO 13485, IPC-6012 Classe 3
Biocompatibilità
Convalida della maschera di saldatura e della finitura
Ispezione
AOI, raggi X, test elettrico 100%
Il nostro processo

Flusso di lavoro della produzione medicale

01
Recensione DFM

Revisione ingegneristica di livello medico e convalida della progettazione.

02
Fabbricazione

Produzione multistrato di precisione in ambiente certificato ISO.

03
Montaggio sicuro

Assemblaggio controllato ESD con piena conformità alla normativa lead-free.

04
Test rigorosi

Test funzionali AOI, a raggi X e 100% per una consegna senza guasti.

Zone d’applicazione

Applicazioni PCB medicali

Affidati dai tecnici dei dispositivi medici di tutto il mondo per le soluzioni PCB ad alta affidabilità. soluzioni PCB per tutte le applicazioni mediche critiche per la vita.

Diagnostica per immagini
Imaging

Diagnostica per immagini

PCB a bassissimo rumore per sistemi di risonanza magnetica, scanner TC, raggi X e ultrasuoni.

Monitoraggio del paziente
Monitoraggio

Monitoraggio del paziente

PCB affidabili per monitor da letto, macchine ECG e sistemi di telemetria.

Robotica chirurgica
Robotica

Robotica chirurgica

PCB di controllo rigidi-flessibili e ad alta velocità per piattaforme avanzate di chirurgia robotica.

Apparecchiature mediche indossabili
Oggetti da indossare

Apparecchiature mediche indossabili

HDI e PCB flessibili per monitor di glucosio continuo e dispositivi di monitoraggio attivo della salute.

Attrezzature da laboratorio
Laboratorio

Laboratorio e documentazione

PCB di qualità professionale per analizzatori di sangue, sequenziatori e strumenti clinici di laboratorio.

Diagnostica per immagini
Imaging

Diagnostica per immagini

PCB a bassissimo rumore per sistemi di risonanza magnetica, scanner TC, raggi X e ultrasuoni.

Monitoraggio del paziente
Monitoraggio

Monitoraggio del paziente

PCB affidabili per monitor da letto, macchine ECG e sistemi di telemetria.

Robotica chirurgica
Robotica

Robotica chirurgica

PCB di controllo rigidi-flessibili e ad alta velocità per piattaforme avanzate di chirurgia robotica.

Apparecchiature mediche indossabili
Oggetti da indossare

Apparecchiature mediche indossabili

HDI e PCB flessibili per monitor di glucosio continuo e dispositivi di monitoraggio attivo della salute.

Attrezzature da laboratorio
Laboratorio

Laboratorio e documentazione

PCB di qualità professionale per analizzatori di sangue, sequenziatori e strumenti clinici di laboratorio.

La nostra struttura

Eccellenza produttiva di livello medico

La nostra struttura certificata ISO 13485 dispone di ambienti a controllo ESD, foratura laser ad alta precisione e ispezione automatizzata per fornire soluzioni di PCB medicali a zero difetti.

Impianto di produzione di PCB medicali
Piano di produzione di grado clinico
Camera bianca medica
Assemblaggio ESD e in camera bianca
Laboratorio di qualità medica
Laboratorio di convalida e qualità
50,000 m² Area di produzione
100% Gestione del rischio
800+ Medici specialisti
ISO 13485 Certificato medico
Partner medici

Scelto dai leader del settore medicale in tutto il mondo

Le aziende sanitarie innovative e le organizzazioni med-tech si affidano a TopfastPCB per i loro progetti mission-critical di cura del paziente.

18+ Anni di esperienza
ISO 13485 Qualità certificata
99.8% Resa al primo passaggio
6500+ Design medico
falco

FAQ sui PCB medicali

Domande comuni sulla progettazione, la conformità e la produzione di PCB per uso medico.

Chiedi a uno specialista
01
Perché la certificazione ISO 13485 è importante per i PCB medicali?

ISO 13485 è un sistema di gestione della qualità specifico per i dispositivi medici. Garantisce che il produttore segua linee guida rigorose per la sicurezza, la tracciabilità e la gestione del rischio durante l'intero processo di fabbricazione e assemblaggio dei PCB.

02
Come gestite la tracciabilità dei componenti dei dispositivi medici?

Forniamo una tracciabilità completa dei componenti, compresi i numeri di lotto e le date di produzione, registrati nel nostro sistema ERP. Siamo in grado di fornire pacchetti di documentazione completi per supportare le vostre richieste normative FDA o CE.

03
Potete supportare progetti miniaturizzati per i dispositivi medici indossabili?

Sì. Sfruttiamo le caratteristiche avanzate dell'HDI, come le microvie a qualsiasi strato, la traccia/spazio 3/3 mil e la tecnologia rigid-flex, per consentire l'estrema miniaturizzazione richiesta dai moderni indossabili e strumenti diagnostici intelligenti per la salute.

04
I vostri PCB medicali sono conformi alle normative RoHS e REACH?

Sì, offriamo assemblaggi e materiali completamente privi di piombo, conformi alle normative RoHS e REACH, per soddisfare gli standard internazionali in materia di ambiente e sicurezza per gli alloggiamenti e i circuiti dei dispositivi medici.