Soluzioni PCB di grado medicale ad alta affidabilità per la diagnostica per immagini, il monitoraggio dei pazienti e i sistemi di supporto vitale.
Dall'approvvigionamento dei componenti alla consegna pronta per la sterilizzazione, siamo costruiti per soddisfare i severi requisiti dell'elettronica medicale: precisione, sicurezza e tracciabilità completa. dell'elettronica medicale: precisione, sicurezza e tracciabilità completa.
Piena conformità ai sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici, garantendo sicurezza ed efficacia in ogni scheda.
Capacità avanzate di HDI e di micro-miniaturizzazione per wearable compatti, dispositivi palmari e strumenti diagnostici.
La documentazione rigorosa e la tracciabilità dei componenti soddisfano le severe esigenze di conformità alle normative sui dispositivi medici.
Cicli di sviluppo accelerati per aiutare i produttori di dispositivi medici ad arrivare più rapidamente sul mercato grazie a test di progettazione iterativi.
Selezione esperta di substrati e finiture che soddisfano i requisiti di biocompatibilità e resistono ai processi di sterilizzazione.
I nostri ingegneri di PCB medicali offrono supporto DFM, assicurando che i progetti siano ottimizzati per la produzione di massa e l'affidabilità clinica.
I nostri ingegneri dedicati ai PCB medicali lavorano a stretto contatto con il vostro team, dalla ricerca e sviluppo alla produzione, ottimizzando la progettazione di PCB per la sicurezza e l'integrità del segnale. La progettazione dei circuiti stampati garantisce la sicurezza, l'integrità del segnale e la producibilità in applicazioni cliniche critiche.
Progettazione specializzata per controlli di produzione incentrati su standard medici e miniaturizzazione.
Simulazione ad alta precisione per sensori ultrasensibili e circuiti di diagnostica per immagini.
Gestione strategica del calore per garantire la sicurezza e il comfort del paziente nei dispositivi elettronici indossati.
Convalida dei componenti medici a lungo ciclo di vita per prevenire l'obsolescenza nelle piattaforme di dispositivi a lungo termine.
TopfastPCB offre la produzione e l'assemblaggio di PCB ad alta affidabilità per il settore sanitario, tra cui mini-HDI per i dispositivi indossabili, circuiti flessibili per la robotica chirurgica e schede ad alto numero di strati per i sistemi di risonanza magnetica.
Soluzioni di interconnessione salvaspazio per dispositivi medici ergonomici e strumenti chirurgici articolati.
Tecnologia di interconnessione ad alta densità che consente la miniaturizzazione di strumenti diagnostici e monitor portatili per pazienti.
Utilizzo di substrati biocompatibili specializzati e di nuclei in ceramica per dispositivi impiantabili e apparecchiature di laboratorio.
Revisione ingegneristica di livello medico e convalida della progettazione.
Produzione multistrato di precisione in ambiente certificato ISO.
Assemblaggio controllato ESD con piena conformità alla normativa lead-free.
Test funzionali AOI, a raggi X e 100% per una consegna senza guasti.
Affidati dai tecnici dei dispositivi medici di tutto il mondo per le soluzioni PCB ad alta affidabilità. soluzioni PCB per tutte le applicazioni mediche critiche per la vita.
La nostra struttura certificata ISO 13485 dispone di ambienti a controllo ESD, foratura laser ad alta precisione e ispezione automatizzata per fornire soluzioni di PCB medicali a zero difetti.
Le aziende sanitarie innovative e le organizzazioni med-tech si affidano a TopfastPCB per i loro progetti mission-critical di cura del paziente.
Domande comuni sulla progettazione, la conformità e la produzione di PCB per uso medico.
Chiedi a uno specialista →ISO 13485 è un sistema di gestione della qualità specifico per i dispositivi medici. Garantisce che il produttore segua linee guida rigorose per la sicurezza, la tracciabilità e la gestione del rischio durante l'intero processo di fabbricazione e assemblaggio dei PCB.
Forniamo una tracciabilità completa dei componenti, compresi i numeri di lotto e le date di produzione, registrati nel nostro sistema ERP. Siamo in grado di fornire pacchetti di documentazione completi per supportare le vostre richieste normative FDA o CE.
Sì. Sfruttiamo le caratteristiche avanzate dell'HDI, come le microvie a qualsiasi strato, la traccia/spazio 3/3 mil e la tecnologia rigid-flex, per consentire l'estrema miniaturizzazione richiesta dai moderni indossabili e strumenti diagnostici intelligenti per la salute.
Sì, offriamo assemblaggi e materiali completamente privi di piombo, conformi alle normative RoHS e REACH, per soddisfare gli standard internazionali in materia di ambiente e sicurezza per gli alloggiamenti e i circuiti dei dispositivi medici.