ISO 13485 & IPC klasse 3 gecertificeerde fabrikant van medische PCB's

Medische PCB-productie
& Assemblagediensten

Zeer betrouwbare PCB-oplossingen van medische kwaliteit voor diagnostische beeldvorming, patiëntbewaking en levensinstandhoudingssystemen.

ISO 13485 Medische kwaliteit ✓ Snel prototype ✓ Interconnectie met hoge dichtheid
0
Aantal jaren ervaring
0
Medische projecten
0
Min Spoor/Ruimte
0
Tijdige levering
Waarom TopfastPCB

Waarom voor ons kiezen voor medische printplaten

Van componentensourcing tot steriele, kant-en-klare levering, we zijn gebouwd voor de strenge eisen van medische elektronica - precisie, veiligheid en volledige traceerbaarheid.

ISO 13485 gecertificeerd

Volledige naleving van kwaliteitsbeheersystemen voor medische hulpmiddelen, waardoor veiligheid en doeltreffendheid in elke raad wordt gegarandeerd.

Miniaturisatie Meesterschap

Geavanceerde HDI en microminiaturisatiemogelijkheden voor compacte wearables, handheld apparaten en diagnostische instrumenten.

Volledige traceerbaarheid

Strenge documentatie en traceerbaarheid van onderdelen voldoen aan de strikte nalevingseisen van de regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Snelle prototyping

Versnelde ontwikkelingscycli om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen sneller op de markt te komen door iteratieve ontwerptests.

Biosafe materialen

Deskundige selectie van substraten en afwerkingen die voldoen aan de biocompatibiliteitseisen en bestand zijn tegen sterilisatieprocessen.

Ondersteuning bij samenwerking

Onze medische PCB-engineers bieden DFM-ondersteuning en zorgen ervoor dat ontwerpen worden geoptimaliseerd voor massaproductie en klinische betrouwbaarheid.

Medische PCB-productie
18+ Jaren in medische PCB
ISO 13485 Gecertificeerd
Technische ondersteuning

Precisietechniek voor levensreddende medische technologie

Onze toegewijde medische PCB-ingenieurs werken nauw samen met uw team van R&D tot productie - het optimaliseren van PCB-ontwerp voor veiligheid, signaalintegriteit en produceerbaarheid in kritieke klinische toepassingen.

Medisch DFM-overzicht

Gespecialiseerd ontwerp voor productiecontroles gericht op medische normen en miniaturisatie.

Signaalintegriteit voor diagnostiek

Hoge-precisie simulatie voor ultragevoelige sensoren en diagnostische beeldvormingscircuits.

Thermische analyse voor wearables

Strategisch warmtebeheer om de veiligheid en het comfort van patiënten te garanderen in op het lichaam gedragen elektronica.

Component schrobben

Validatie van medische componenten met een lange levensduur om veroudering te voorkomen in platforms voor langetermijnapparaten.

Praat met onze ingenieurs
Productiemogelijkheden

Medische PCB-productie mogelijkheden

TopfastPCB levert hoogbetrouwbare printplaatvervaardiging en -assemblage voor de gezondheidszorg, Met inbegrip van mini-HDI voor wearables, flexibele circuits voor chirurgische robotica en printplaten met een hoog aantal lagen voor MRI-systemen.

Stijve flexibele printplaat

Ruimtebesparende interconnectieoplossingen voor ergonomische medische wearables en scharnierende chirurgische instrumenten.

Ergonomisch - Multidimensionaal

Biosafe / Keramisch

Gebruik van gespecialiseerde biocompatibele substraten en keramische kernen voor implanteerbare apparaten en laboratoriumapparatuur.

Biocompatibel - Hoog thermisch
Technische specificaties
Min Spoor / Ruimte
3 / 3 mil (optie 2,5 mil)
Min Laser Via
0,1 mm
Max. aantal lagen
32+ Lagen
Oppervlakteafwerkingen
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bioveilig)
Materialen
Hoog-Tg FR4, Polyimide, Keramisch, Rogers
Kwaliteitsnormant ~4.3-4.8)
ISO 13485, IPC-6012, klasse 3
Bio-compatibiliteit
Soldeermasker & Afwerkvalidatie
Inspectie
AOI, röntgen, 100% elektrische test
Ons proces

Workflow voor medische productie

01
DFM-overzicht

Engineering van medische kwaliteit en ontwerpvalidatie.

02
Fabricage

Precisie meerlaagse fabricage in ISO-gecertificeerde omgeving.

03
Veilige montage

ESD-gecontroleerde assemblage met volledige loodvrije naleving.

04
Strikt testen

AOI, röntgen en 100% functioneel testen voor levering zonder storingen.

Toepassingsgebieden

Medische PCB-toepassingen

Wereldwijd vertrouwd door ingenieurs van medische apparatuur voor hoogbetrouwbare PCB-oplossingen voor elke levenskritische medische toepassing.

Diagnostische beeldvorming
Beeldvorming

Diagnostische beeldvorming

PCB's met ultralage ruis voor MRI, CT-scanners, röntgenstralen en ultrasone systemen.

Patiëntbewaking
Bewaking

Patiëntbewaking

Betrouwbare PCB's voor bedmonitoren, ECG-machines en telemetriesystemen.

Chirurgische Robotica
Robotica

Chirurgische Robotica

Rigid-flex en snelle besturingsprintplaten voor geavanceerde robotchirurgieplatforms.

Medische wearables
Wearables

Medische wearables

HDI en flexibele PCB's voor continue glucosemonitoren en apparaten die de gezondheid actief volgen.

Laboratoriumapparatuur
Laboratorium

Laboratorium & documentatie

PCB's van professionele kwaliteit voor bloedanalysatoren, sequencers en klinische labinstrumenten.

Diagnostische beeldvorming
Beeldvorming

Diagnostische beeldvorming

PCB's met ultralage ruis voor MRI, CT-scanners, röntgenstralen en ultrasone systemen.

Patiëntbewaking
Bewaking

Patiëntbewaking

Betrouwbare PCB's voor bedmonitoren, ECG-machines en telemetriesystemen.

Chirurgische Robotica
Robotica

Chirurgische Robotica

Rigid-flex en snelle besturingsprintplaten voor geavanceerde robotchirurgieplatforms.

Medische wearables
Wearables

Medische wearables

HDI en flexibele PCB's voor continue glucosemonitoren en apparaten die de gezondheid actief volgen.

Laboratoriumapparatuur
Laboratorium

Laboratorium & documentatie

PCB's van professionele kwaliteit voor bloedanalysatoren, sequencers en klinische labinstrumenten.

Onze faciliteit

Productie van medische kwaliteit

Onze ISO 13485 gecertificeerde faciliteit beschikt over ESD-gecontroleerde omgevingen, laserboren met hoge precisie en geautomatiseerde inspectie om medische PCB-oplossingen zonder defecten te bieden.

Medische PCB-productiefaciliteit
Productievloer van klinische kwaliteit
Medische cleanroom
ESD- & Cleanroom-assemblage
Medisch Kwaliteitslaboratorium
Validatie en kwaliteitslab
50,000 m² Productiegebied
100% Risicobeheer
800+ Medisch specialisten
ISO 13485 Medisch gecertificeerd
Medische partners

Gekozen door leiders op het gebied van medische technologie wereldwijd

Innovatieve bedrijven in de gezondheidszorg en medisch-technische organisaties vertrouwen op TopfastPCB voor hun missiekritische patiëntenzorgprojecten.

18+ Aantal jaren ervaring
ISO 13485 Gecertificeerde kwaliteit
99.8% Opbrengst eerste pas
6500+ Medische ontwerpen
FAQ

Medische PCB FAQ

Veelgestelde vragen over PCB-ontwerp, naleving en productie voor medische toepassingen.

Vraag het een specialist
01
Waarom is ISO 13485 certificering belangrijk voor medische PCB's?

ISO 13485 is een kwaliteitsmanagementsysteem speciaal voor medische apparatuur. Het zorgt ervoor dat de fabrikant strenge richtlijnen volgt voor veiligheid, traceerbaarheid en risicobeheer tijdens het hele PCB fabricage- en assemblageproces.

02
Hoe ga je om met de traceerbaarheid van onderdelen van medische hulpmiddelen?

We bieden volledige traceerbaarheid van componenten, inclusief batchnummers en productiedata, vastgelegd in ons ERP-systeem. We kunnen volledige documentatiepakketten leveren ter ondersteuning van uw FDA- of CE-regelgeving.

03
Kunnen jullie geminiaturiseerde ontwerpen voor medische wearables ondersteunen?

Ja. We maken gebruik van geavanceerde HDI-functies zoals microvia's met alle lagen, 3/3 mil trace/space en rigid-flex technologie om de extreme miniaturisatie mogelijk te maken die nodig is voor moderne slimme gezondheidsdragers en diagnostische instrumenten.

04
Voldoen uw medische PCB's aan RoHS en REACH?

Ja, we bieden volledig loodvrije assemblage en materialen die volledig voldoen aan RoHS en REACH om te voldoen aan internationale milieu- en veiligheidsnormen voor medische apparaatbehuizingen en circuits.