Fabricante de placas de circuito impresso médicas com certificação ISO 13485 e IPC Classe 3

Fabrico de placas de circuito impresso médicas
& Serviços de montagem

Soluções PCB de grau médico de alta fiabilidade para diagnóstico por imagem, monitorização de pacientes e sistemas de suporte de vida.

✓ ISO 13485 Grau médico Protótipo rápido Interligação de alta densidade
0
Anos de experiência
0
Projectos médicos
0
Mínimo Traço/Espaço
0
Entrega atempada
Porquê TopfastPCB

Porquê escolher-nos para PCB médico

Desde o fornecimento de componentes até à entrega pronta a esterilizar, estamos preparados para as rigorosas exigências da eletrónica médica - precisão, segurança e rastreabilidade total.

Certificação ISO 13485

Plena conformidade com os sistemas de gestão da qualidade dos dispositivos médicos, garantindo a segurança e a eficácia em todos os quadros.

Domínio da miniaturização

Capacidades avançadas de HDI e de micro-miniaturização para dispositivos portáteis compactos, dispositivos de mão e ferramentas de diagnóstico.

Rastreabilidade total

Documentação rigorosa e rastreabilidade dos componentes que correspondem às rigorosas necessidades de conformidade com os regulamentos relativos aos dispositivos médicos.

Prototipagem rápida

Ciclos de desenvolvimento acelerados para ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a chegarem mais rapidamente ao mercado através de testes de conceção iterativos.

Materiais Biosafe

Seleção especializada de substratos e acabamentos que cumprem os requisitos de biocompatibilidade e resistem aos processos de esterilização.

Apoio à colaboração

Os nossos engenheiros de PCBs médicas oferecem apoio DFM, garantindo que os designs são optimizados para produção em massa e fiabilidade clínica.

Fabrico de placas de circuito impresso médicas
18+ Anos no PCB médico
ISO Certificado 13485
Apoio de engenharia

Engenharia de precisão para tecnologia médica que salva vidas

Os nossos engenheiros de PCB médicos dedicados trabalham em estreita colaboração com a sua equipa, desde a I&D até à produção - optimizando o o design de PCB para segurança, integridade de sinal e capacidade de fabrico em aplicações clínicas críticas.

Revisão da DFM médica

Conceção especializada para controlos de fabrico centrados nas normas médicas e na miniaturização.

Integridade do sinal para diagnóstico

Simulação de alta precisão para sensores ultra-sensíveis e circuitos de diagnóstico por imagem.

Análise térmica para vestíveis

Gestão estratégica do calor para garantir a segurança e o conforto dos pacientes em aparelhos electrónicos usados no corpo.

Lavagem de componentes

Validação de componentes médicos de ciclo de vida longo para evitar a obsolescência em plataformas de dispositivos de longo prazo.

Fale com os nossos engenheiros
Capacidades de fabrico

Capacidades de fabrico de PCB médicas

A TopfastPCB fornece fabrico e montagem de PCB de alta fiabilidade para o sector dos cuidados de saúde, incluindo mini-HDI para wearables, circuitos flexíveis para robótica cirúrgica e placas de alta contagem de camadas para sistemas de ressonância magnética.

PCB flexível rígido

Soluções de interligação que poupam espaço para vestíveis médicos ergonómicos e instrumentos cirúrgicos articulados.

Ergonómico - Multidimensional

Biosafe / Cerâmica

Utilização de substratos biocompatíveis especializados e núcleos cerâmicos para dispositivos implantáveis e equipamento de laboratório.

Biocompatível - Alta temperatura
Especificações técnicas
Mínimo Traço / Espaço
3 / 3 mil (opção 2,5 mil)
Min Laser Via
0,1 mm
Contagem máxima de camadas
Mais de 32 camadas
Acabamentos de superfície
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Materiais
FR4 de alta Tg, Poliimida, Cerâmica, Rogers
Normas de qualidade
ISO 13485, IPC-6012 Classe 3
Bio-compatibilidade
Validação da máscara de soldadura e do acabamento
Inspeção
AOI, Raio-X, 100% Ensaio elétrico
O nosso processo

Fluxo de trabalho de fabrico médico

01
Revisão da DFM

Revisão de engenharia de nível médico e validação do projeto.

02
Fabrico

Fabrico de precisão de várias camadas num ambiente com certificação ISO.

03
Montagem segura

Montagem controlada por ESD com conformidade total sem chumbo.

04
Testes rigorosos

Ensaios funcionais AOI, de raios X e 100% para uma entrega sem falhas.

Áreas de aplicação

Aplicações de PCB médicas

Os engenheiros de dispositivos médicos de todo o mundo confiam nas soluções PCB de elevada fiabilidade soluções PCB de alta fiabilidade em todas as aplicações médicas críticas para a vida.

Diagnóstico por imagem
Imagiologia

Diagnóstico por imagem

PCBs de ruído ultrabaixo para sistemas de ressonância magnética, tomografia computadorizada, raios X e ultrassom.

Monitorização dos doentes
Controlo

Monitorização dos doentes

Placas de circuito impresso fiáveis para monitores de cabeceira, máquinas de ECG e sistemas de telemetria.

Robótica cirúrgica
Robótica

Robótica cirúrgica

PCB de controlo rígido-flexível e de alta velocidade para plataformas avançadas de cirurgia robótica.

Vestuário médico
Artigos de vestuário

Vestuário médico

HDI e PCB flexíveis para monitores contínuos de glicose e dispositivos de rastreio ativo da saúde.

Equipamento de laboratório
Laboratório

Laboratório e documentação

PCBs de nível profissional para analisadores de sangue, sequenciadores e instrumentos de laboratório clínico.

Diagnóstico por imagem
Imagiologia

Diagnóstico por imagem

PCBs de ruído ultrabaixo para sistemas de ressonância magnética, tomografia computadorizada, raios X e ultrassom.

Monitorização dos doentes
Controlo

Monitorização dos doentes

Placas de circuito impresso fiáveis para monitores de cabeceira, máquinas de ECG e sistemas de telemetria.

Robótica cirúrgica
Robótica

Robótica cirúrgica

PCB de controlo rígido-flexível e de alta velocidade para plataformas avançadas de cirurgia robótica.

Vestuário médico
Artigos de vestuário

Vestuário médico

HDI e PCB flexíveis para monitores contínuos de glicose e dispositivos de rastreio ativo da saúde.

Equipamento de laboratório
Laboratório

Laboratório e documentação

PCBs de nível profissional para analisadores de sangue, sequenciadores e instrumentos de laboratório clínico.

As nossas instalações

Excelência de fabrico de grau médico

As nossas instalações com certificação ISO 13485 possuem ambientes controlados por ESD, perfuração a laser de alta precisão e inspeção automatizada para fornecer soluções de PCB médicas com zero defeitos.

Instalação de fabrico de PCB médicos
Piso de produção de grau clínico
Sala limpa médica
Montagem ESD e em salas limpas
Laboratório de Qualidade Médica
Laboratório de validação e qualidade
50,000 m² Área de produção
100% Gestão do risco
800+ Médicos especialistas
ISO 13485 Certificado médico
Parceiros médicos

Escolhido por líderes mundiais em tecnologia médica

Empresas inovadoras do sector da saúde e organizações de tecnologia médica confiam em TopfastPCB para seus projetos de missão crítica de cuidados com o paciente.

18+ Anos de experiência
ISO 13485 Qualidade certificada
99.8% Rendimento da primeira passagem
6500+ Desenhos médicos
FAQ

FAQ sobre PCB médicos

Perguntas comuns sobre a conceção, conformidade e fabrico de PCB para uso médico.

Pergunte a um especialista
01
Porque é que a certificação ISO 13485 é importante para as PCBs médicas?

A ISO 13485 é um sistema de gestão da qualidade específico para dispositivos médicos. Garante que o fabricante segue diretrizes rigorosas em matéria de segurança, rastreabilidade e gestão de riscos ao longo do processo de fabrico e montagem de PCB.

02
Como é que lida com a rastreabilidade dos componentes dos dispositivos médicos?

Fornecemos rastreabilidade total dos componentes, incluindo números de lote e datas de fabrico, registados no nosso sistema ERP. Podemos fornecer pacotes de documentação completos para apoiar as suas submissões regulamentares da FDA ou CE.

03
Pode suportar designs miniaturizados para dispositivos médicos portáteis?

Sim. Aproveitamos as caraterísticas avançadas de HDI, como microvias de qualquer camada, traço/espaço de 3/3 mil e tecnologia rigid-flex, para permitir a miniaturização extrema necessária para os modernos dispositivos inteligentes de saúde e instrumentos de diagnóstico.

04
As suas PCBs médicas estão em conformidade com RoHS e REACH?

Sim, oferecemos uma montagem totalmente sem chumbo e materiais que são totalmente compatíveis com RoHS e REACH para cumprir as normas internacionais ambientais e de segurança para o invólucro e circuitos de dispositivos médicos.