Soluções PCB de grau médico de alta fiabilidade para diagnóstico por imagem, monitorização de pacientes e sistemas de suporte de vida.
Desde o fornecimento de componentes até à entrega pronta a esterilizar, estamos preparados para as rigorosas exigências da eletrónica médica - precisão, segurança e rastreabilidade total.
Plena conformidade com os sistemas de gestão da qualidade dos dispositivos médicos, garantindo a segurança e a eficácia em todos os quadros.
Capacidades avançadas de HDI e de micro-miniaturização para dispositivos portáteis compactos, dispositivos de mão e ferramentas de diagnóstico.
Documentação rigorosa e rastreabilidade dos componentes que correspondem às rigorosas necessidades de conformidade com os regulamentos relativos aos dispositivos médicos.
Ciclos de desenvolvimento acelerados para ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a chegarem mais rapidamente ao mercado através de testes de conceção iterativos.
Seleção especializada de substratos e acabamentos que cumprem os requisitos de biocompatibilidade e resistem aos processos de esterilização.
Os nossos engenheiros de PCBs médicas oferecem apoio DFM, garantindo que os designs são optimizados para produção em massa e fiabilidade clínica.
Os nossos engenheiros de PCB médicos dedicados trabalham em estreita colaboração com a sua equipa, desde a I&D até à produção - optimizando o o design de PCB para segurança, integridade de sinal e capacidade de fabrico em aplicações clínicas críticas.
Conceção especializada para controlos de fabrico centrados nas normas médicas e na miniaturização.
Simulação de alta precisão para sensores ultra-sensíveis e circuitos de diagnóstico por imagem.
Gestão estratégica do calor para garantir a segurança e o conforto dos pacientes em aparelhos electrónicos usados no corpo.
Validação de componentes médicos de ciclo de vida longo para evitar a obsolescência em plataformas de dispositivos de longo prazo.
A TopfastPCB fornece fabrico e montagem de PCB de alta fiabilidade para o sector dos cuidados de saúde, incluindo mini-HDI para wearables, circuitos flexíveis para robótica cirúrgica e placas de alta contagem de camadas para sistemas de ressonância magnética.
Soluções de interligação que poupam espaço para vestíveis médicos ergonómicos e instrumentos cirúrgicos articulados.
Tecnologia de interconexão de alta densidade que permite a miniaturização de ferramentas de diagnóstico e monitores portáteis de pacientes.
Utilização de substratos biocompatíveis especializados e núcleos cerâmicos para dispositivos implantáveis e equipamento de laboratório.
Revisão de engenharia de nível médico e validação do projeto.
Fabrico de precisão de várias camadas num ambiente com certificação ISO.
Montagem controlada por ESD com conformidade total sem chumbo.
Ensaios funcionais AOI, de raios X e 100% para uma entrega sem falhas.
Os engenheiros de dispositivos médicos de todo o mundo confiam nas soluções PCB de elevada fiabilidade soluções PCB de alta fiabilidade em todas as aplicações médicas críticas para a vida.
As nossas instalações com certificação ISO 13485 possuem ambientes controlados por ESD, perfuração a laser de alta precisão e inspeção automatizada para fornecer soluções de PCB médicas com zero defeitos.
Empresas inovadoras do sector da saúde e organizações de tecnologia médica confiam em TopfastPCB para seus projetos de missão crítica de cuidados com o paciente.
Perguntas comuns sobre a conceção, conformidade e fabrico de PCB para uso médico.
Pergunte a um especialista →A ISO 13485 é um sistema de gestão da qualidade específico para dispositivos médicos. Garante que o fabricante segue diretrizes rigorosas em matéria de segurança, rastreabilidade e gestão de riscos ao longo do processo de fabrico e montagem de PCB.
Fornecemos rastreabilidade total dos componentes, incluindo números de lote e datas de fabrico, registados no nosso sistema ERP. Podemos fornecer pacotes de documentação completos para apoiar as suas submissões regulamentares da FDA ou CE.
Sim. Aproveitamos as caraterísticas avançadas de HDI, como microvias de qualquer camada, traço/espaço de 3/3 mil e tecnologia rigid-flex, para permitir a miniaturização extrema necessária para os modernos dispositivos inteligentes de saúde e instrumentos de diagnóstico.
Sim, oferecemos uma montagem totalmente sem chumbo e materiais que são totalmente compatíveis com RoHS e REACH para cumprir as normas internacionais ambientais e de segurança para o invólucro e circuitos de dispositivos médicos.