ISO 13485 og IPC klasse 3-certificeret producent af medicinske printkort

Fremstilling af medicinske printkort
& Monteringstjenester

PCB-løsninger af medicinsk kvalitet med høj pålidelighed til diagnostisk billeddannelse, patientovervågning og livsstøttesystemer.

✓ ISO 13485 ✓ Medicinsk kvalitet ✓ Hurtig prototype ✓ Sammenkobling med høj densitet
0
Års erfaring
0
Medicinske projekter
0
Min. spor/plads
0
Levering til tiden
Hvorfor TopfastPCB

Hvorfor vælge os til medicinsk PCB

Fra indkøb af komponenter til levering af sterile produkter er vi bygget til de strenge krav inden for medicinsk elektronik - præcision, sikkerhed og fuld sporbarhed.

ISO 13485-certificeret

Fuld overensstemmelse med kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr, der sikrer sikkerhed og effektivitet i hver eneste tavle.

Mesterskab i miniaturisering

Avancerede HDI- og mikro-miniaturiseringsfunktioner til kompakte wearables, håndholdte enheder og diagnostiske værktøjer.

Fuld sporbarhed

Streng dokumentation og sporbarhed af komponenter matcher de strenge krav til overholdelse af reglerne for medicinsk udstyr.

Hurtig prototyping

Hurtigere udviklingscyklusser for at hjælpe producenter af medicinsk udstyr med at komme hurtigere på markedet gennem iterativ designtestning.

Biosafe-materialer

Ekspertudvælgelse af substrater og overflader, der opfylder kravene til biokompatibilitet og kan modstå steriliseringsprocesser.

Støtte til samarbejde

Vores ingeniører inden for medicinske printkort tilbyder DFM-support og sikrer, at designet er optimeret til masseproduktion og klinisk pålidelighed.

Fremstilling af medicinske printkort
18+ År i medicinsk PCB
ISO 13485 certificeret
Teknisk support

Præcisionsteknik til livreddende medicinsk teknologi

Vores dedikerede medicinske PCB-ingeniører arbejder tæt sammen med dit team fra R&D til produktion - og optimerer PCB-design for sikkerhed, signalintegritet og fremstillingsevne i kritiske kliniske anvendelser.

Medicinsk DFM-gennemgang

Specialiseret design til produktionskontrol med fokus på medicinske standarder og miniaturisering.

Signalintegritet til diagnostik

Simulering med høj præcision til ultrafølsomme sensorer og diagnostiske billedkredsløb.

Termisk analyse til wearables

Strategisk varmestyring for at sikre patientsikkerhed og komfort i kropsbåren elektronik.

Skrubning af komponenter

Validering af medicinske komponenter med lang levetid for at forhindre forældelse i langvarige udstyrsplatforme.

Tal med vores ingeniører
Produktionskapacitet

Kapacitet til fremstilling af medicinske printkort

TopfastPCB leverer PCB-fremstilling og -samling med høj pålidelighed til sundhedsindustrien, herunder mini-HDI til wearables, fleksible kredsløb til kirurgiske robotter og printkort med højt antal lag til MR-systemer.

Stiv flex-printkort

Pladsbesparende sammenkoblingsløsninger til ergonomiske medicinske wearables og leddelte kirurgiske instrumenter.

Ergonomisk - flerdimensionel

Biosafe / Keramik

Brug af specialiserede biokompatible substrater og keramiske kerner til implanterbare enheder og laboratorieudstyr.

Biokompatibel - Høj termisk
Tekniske specifikationer
Min. spor / plads
3 / 3 mil (2,5 mil som ekstraudstyr)
Min Laser Via
0,1 mm
Maks. antal lag
32+ lag
Overfladebehandlinger
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (Bio-safe)
Materialer
FR4 med høj Tg, polyimid, keramik, Rogers
Kvalitetsstandarder
ISO 13485, IPC-6012 klasse 3
Biokompatibilitet
Validering af loddemaske og finish
Inspektion
AOI, røntgen, 100% Elektrisk test
Vores proces

Workflow til medicinsk produktion

01
DFM-gennemgang

Teknisk gennemgang og designvalidering af medicinsk kvalitet.

02
Fremstilling

Præcisionsfremstilling af flere lag i ISO-certificeret miljø.

03
Sikker montering

ESD-kontrolleret samling med fuld blyfri overensstemmelse.

04
Streng testning

AOI, røntgen og 100%-funktionstest til levering uden fejl.

Anvendelsesområder

Medicinske PCB-applikationer

Ingeniører inden for medicinsk udstyr over hele verden har tillid til høj pålidelighed PCB-løsninger til alle livskritiske medicinske anvendelser.

Diagnostisk billeddannelse
Billeddannelse

Diagnostisk billeddannelse

PCB'er med ultralav støj til MRI, CT-scannere, røntgen- og ultralydssystemer.

Overvågning af patienter
Overvågning

Overvågning af patienter

Pålidelige printkort til sengemonitorer, EKG-apparater og telemetrisystemer.

Kirurgisk robotteknologi
Robotteknologi

Kirurgisk robotteknologi

Rigid-flex og højhastighedsstyringskort til avancerede robotkirurgiske platforme.

Medicinske wearables
Bærbare produkter

Medicinske wearables

HDI og fleksible PCB'er til kontinuerlige glukosemålere og enheder til aktiv sundhedssporing.

Laboratorieudstyr
Laboratoriet

Laboratorium og dokumentation

PCB'er af professionel kvalitet til blodanalysatorer, sekventeringsapparater og kliniske laboratorieinstrumenter.

Diagnostisk billeddannelse
Billeddannelse

Diagnostisk billeddannelse

PCB'er med ultralav støj til MRI, CT-scannere, røntgen- og ultralydssystemer.

Overvågning af patienter
Overvågning

Overvågning af patienter

Pålidelige printkort til sengemonitorer, EKG-apparater og telemetrisystemer.

Kirurgisk robotteknologi
Robotteknologi

Kirurgisk robotteknologi

Rigid-flex og højhastighedsstyringskort til avancerede robotkirurgiske platforme.

Medicinske wearables
Bærbare produkter

Medicinske wearables

HDI og fleksible PCB'er til kontinuerlige glukosemålere og enheder til aktiv sundhedssporing.

Laboratorieudstyr
Laboratoriet

Laboratorium og dokumentation

PCB'er af professionel kvalitet til blodanalysatorer, sekventeringsapparater og kliniske laboratorieinstrumenter.

Vores anlæg

Fremragende produktion af medicinsk kvalitet

Vores ISO 13485-certificerede anlæg har ESD-kontrollerede miljøer, laserboring med høj præcision og automatiseret inspektion, så vi kan levere medicinske printkortløsninger uden fejl.

Medicinsk PCB-produktionsanlæg
Produktionsgulv af klinisk kvalitet
Medicinsk renrum
ESD- og renrumsmontage
Medicinsk kvalitetslaboratorium
Validering og kvalitetslaboratorium
50,000 m² Produktionsområde
100% Risikostyring
800+ Medicinske specialister
ISO 13485 Medicinsk certificeret
Medicinske partnere

Valgt af medicotekniske ledere over hele verden

Innovative sundhedsvirksomheder og medicotekniske organisationer stoler på TopfastPCB til deres missionskritiske patientplejeprojekter.

18+ Års erfaring
ISO 13485 Certificeret kvalitet
99.8% Udbytte ved første gennemløb
6500+ Medicinsk design
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

FAQ om medicinsk PCB

Almindelige spørgsmål om design, overholdelse og fremstilling af medicinske printkort.

Spørg en specialist
01
Hvorfor er ISO 13485-certificering vigtig for medicinske printkort?

ISO 13485 er et kvalitetsstyringssystem specielt til medicinsk udstyr. Det sikrer, at producenten følger strenge retningslinjer for sikkerhed, sporbarhed og risikostyring i hele PCB-fremstillings- og monteringsprocessen.

02
Hvordan håndterer du sporbarhed af komponenter til medicinsk udstyr?

Vi sørger for fuld sporbarhed af komponenterne, herunder batchnumre og produktionsdatoer, som registreres i vores ERP-system. Vi kan levere komplette dokumentationspakker til at understøtte dine FDA- eller CE-lovgivningsmæssige indsendelser.

03
Kan du understøtte miniaturiserede designs til medicinske wearables?

Ja, det gør vi. Vi udnytter avancerede HDI-funktioner som mikrovias i alle lag, 3/3 mil trace/space og rigid-flex-teknologi til at muliggøre den ekstreme miniaturisering, der kræves til moderne intelligente sundhedsbærbare og diagnostiske instrumenter.

04
Er dine medicinske PCB'er i overensstemmelse med RoHS og REACH?

Ja, vi tilbyder fuldstændig blyfri montering og materialer, der er fuldt ud RoHS- og REACH-kompatible for at opfylde internationale miljø- og sikkerhedsstandarder for huse og kredsløb til medicinsk udstyr.