ISO 13485 & IPC-luokan 3 sertifioitu lääketieteellinen PCB-valmistaja

Lääketieteellinen PCB valmistus
& Kokoonpanopalvelut

Korkean luotettavuuden lääketieteelliset PCB-ratkaisut diagnostiseen kuvantamiseen, potilaan seurantaan ja elämän tukijärjestelmiin.

✓ ISO 13485 ✓ Lääketieteellinen laatu ✓ Nopea prototyyppi ✓ Suuren tiheyden liitäntälaite
0
Kokemusvuodet
0
Lääketieteelliset hankkeet
0
Min Trace/Space
0
Toimitus ajallaan
Miksi TopfastPCB

Miksi valita meidät Medical PCB

Komponenttien hankinnasta aina steriiliin toimitukseen asti, meidät on rakennettu tiukkoihin vaatimuksiin... lääketieteellisen elektroniikan vaatimukset - tarkkuus, turvallisuus ja täydellinen jäljitettävyys.

ISO 13485 sertifioitu

Lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmien täydellinen noudattaminen, mikä takaa turvallisuuden ja tehokkuuden jokaisessa laudassa.

Miniatyrisoinnin mestaruus

Kehittyneet HDI- ja mikrominiatyrisointiominaisuudet kompakteja puettavia laitteita, kämmenlaitteita ja diagnostiikkatyökaluja varten.

Täydellinen jäljitettävyys

Tiukka dokumentointi ja komponenttien jäljitettävyys vastaavat lääkinnällisten laitteiden tiukkoja vaatimustenmukaisuustarpeita.

Nopea prototyyppien rakentaminen

Nopeutetut kehityssyklit auttavat lääkinnällisten laitteiden valmistajia pääsemään nopeammin markkinoille iteratiivisen suunnittelun testauksen avulla.

Biosafe-materiaalit

Asiantunteva substraattien ja viimeistelyjen valinta, jotka täyttävät bioyhteensopivuusvaatimukset ja kestävät sterilointiprosessit.

Yhteistyöhön perustuva tuki

Lääketieteelliset PCB-insinöörimme tarjoavat DFM-tukea, mikä varmistaa, että suunnitelmat on optimoitu massatuotantoa ja kliinistä luotettavuutta varten.

Lääketieteellinen PCB valmistus
18+ Vuodet lääketieteellisessä PCB:ssä
ISO 13485 sertifioitu
Tekninen tuki

Hengenpelastavaa lääketieteellistä teknologiaa varten tarvittava tarkkuustekniikka

Omistautuneet lääketieteelliset PCB-insinöörit työskentelevät tiiviisti tiimisi kanssa T & K:sta tuotantoon - optimoimalla PCB-suunnittelun turvallisuuden, signaalin eheyden ja valmistettavuuden kannalta kriittisissä kliinisissä sovelluksissa.

Medical DFM Review

Erikoistunut suunnittelu valmistustarkastuksia varten, jossa keskitytään lääketieteellisiin standardeihin ja miniatyrisointiin.

Signaalin eheys diagnostiikkaa varten

Erittäin tarkka simulointi erittäin herkkiä antureita ja diagnostisia kuvantamispiirejä varten.

Lämpöanalyysi puettavia laitteita varten

Strateginen lämmönhallinta potilasturvallisuuden ja -mukavuuden varmistamiseksi kehossa kannettavassa elektroniikassa.

Komponentin pesu

Pitkän elinkaaren lääkinnällisten komponenttien validointi pitkäaikaisten laitealustojen vanhentumisen estämiseksi.

Puhu insinööreillemme
Valmistusvalmiudet

Lääketieteellinen PCB-valmistusvalmiudet

TopfastPCB tarjoaa erittäin luotettavaa PCB-konstruktiota ja kokoonpanoa terveydenhuoltoalalle, mukaan lukien mini-HDI puettaviin laitteisiin, joustavat piirit kirurgiseen robotiikkaan ja korkean kerroksen piirilevyt MRI-järjestelmiin.

Jäykkä Flex PCB

Tilaa säästävät liitäntäratkaisut ergonomisille lääketieteellisille puettaville tuotteille ja nivellettäville kirurgisille instrumenteille.

Ergonominen - moniulotteinen

Biosafe / Keraaminen

Erikoistuneiden bioyhteensopivien substraattien ja keraamisten ytimien käyttö implantoitavissa laitteissa ja laboratoriolaitteissa.

Bioyhteensopiva - Korkea lämpöominaisuus
Tekniset tiedot
Min Trace / Space
3 / 3 mil (2,5 mil vaihtoehto)
Min Laser Via
0,1 mm
Maksimi kerrosten määrä
32+ kerrosta
Pintakäsittelyt
ENIG, ENEPIG, Immersion Gold (bioturvallinen)
Materiaalit
High-Tg FR4, polyimidi, keraaminen, Rogers
Laatustandardit
ISO 13485, IPC-6012 luokka 3.
Biologinen yhteensopivuus
Juotosmaski & viimeistely validointi
Tarkastus
AOI, röntgen, 100% Sähkötesti
Prosessimme

Lääketieteellisen valmistuksen työnkulku

01
DFM Review

Lääketieteellisen tason tekninen tarkastus ja suunnittelun validointi.

02
Valmistus

Tarkka monikerroksinen valmistus ISO-sertifioidussa ympäristössä.

03
Turvallinen kokoonpano

ESD-ohjattu kokoonpano, joka on täysin lyijytön.

04
Tiukka testaus

AOI-, röntgen- ja 100%-toiminnallinen testaus nollavirhetoimitusta varten.

Sovellusalueet

Lääketieteelliset PCB-sovellukset

Lääkinnällisten laitteiden insinöörit luottavat maailmanlaajuisesti korkeaan luotettavuuteen. PCB-ratkaisuihin kaikissa elämänkriittisissä lääketieteellisissä sovelluksissa.

Diagnostinen kuvantaminen
Kuvantaminen

Diagnostinen kuvantaminen

Erittäin hiljaiset piirilevyt MRI-, CT-skannereita, röntgen- ja ultraäänijärjestelmiä varten.

Potilaan seuranta
Seuranta

Potilaan seuranta

Luotettavat piirilevyt sängyn vieressä oleviin monitoreihin, EKG-laitteisiin ja telemetriajärjestelmiin.

Kirurginen robotiikka
Robotiikka

Kirurginen robotiikka

Jäykkä-joustavat ja nopeat ohjauspiirilevyt kehittyneille robottikirurgia-alustoille.

Lääketieteelliset puettavat laitteet
Puettavat laitteet

Lääketieteelliset puettavat laitteet

HDI ja joustavat piirilevyt jatkuviin glukoosimonitoreihin ja aktiivisiin terveysseurantalaitteisiin.

Laboratoriolaitteet
Laboratorio

Laboratorio & dokumentointi

Ammattikäyttöön tarkoitetut piirilevyt verianalysaattoreihin, sekvenssilaitteisiin ja kliinisiin laboratoriolaitteisiin.

Diagnostinen kuvantaminen
Kuvantaminen

Diagnostinen kuvantaminen

Erittäin hiljaiset piirilevyt MRI-, CT-skannereita, röntgen- ja ultraäänijärjestelmiä varten.

Potilaan seuranta
Seuranta

Potilaan seuranta

Luotettavat piirilevyt sängyn vieressä oleviin monitoreihin, EKG-laitteisiin ja telemetriajärjestelmiin.

Kirurginen robotiikka
Robotiikka

Kirurginen robotiikka

Jäykkä-joustavat ja nopeat ohjauspiirilevyt kehittyneille robottikirurgia-alustoille.

Lääketieteelliset puettavat laitteet
Puettavat laitteet

Lääketieteelliset puettavat laitteet

HDI ja joustavat piirilevyt jatkuviin glukoosimonitoreihin ja aktiivisiin terveysseurantalaitteisiin.

Laboratoriolaitteet
Laboratorio

Laboratorio & dokumentointi

Ammattikäyttöön tarkoitetut piirilevyt verianalysaattoreihin, sekvenssilaitteisiin ja kliinisiin laboratoriolaitteisiin.

Laitoksemme

Lääketieteellisen luokan valmistuksen huippuosaaminen

ISO 13485 -sertifioidussa laitoksessamme on ESD-ohjatut ympäristöt, korkean tarkkuuden laserporaus ja automatisoitu tarkastus, jotta voimme tarjota virheettömiä lääketieteellisiä PCB-ratkaisuja.

Lääketieteellinen PCB-valmistuslaitos
Kliinisen luokan tuotantolattia
Lääketieteellinen puhdastila
ESD- ja puhdastilakokoonpano
Lääketieteellinen laatulaboratorio
Validointi- ja laatulaboratorio
50,000 m² Tuotantoalue
100% Riskienhallinta
800+ Lääketieteen asiantuntijat
ISO 13485 Lääketieteellinen sertifioitu
Medical Partners

Lääketieteellisen teknologian johtajien maailmanlaajuisesti valitsema

Innovatiiviset terveydenhuoltoalan yritykset ja lääketieteellisen teknologian organisaatiot luottavat TopfastPCB:hen. kriittisissä potilashoitoprojekteissaan.

18+ Kokemusvuodet
ISO 13485 Sertifioitu laatu
99.8% Ensimmäisen läpiviennin tuotto
6500+ Lääketieteelliset mallit
FAQ

Lääketieteellinen PCB FAQ

Yleisiä kysymyksiä lääketieteellisen luokan PCB-suunnittelusta, vaatimustenmukaisuudesta ja valmistuksesta.

Kysy asiantuntijalta
01
Miksi ISO 13485 -sertifiointi on tärkeä lääketieteellisille PCB-piireille?

ISO 13485 on laadunhallintajärjestelmä erityisesti lääkinnällisille laitteille. Sillä varmistetaan, että valmistaja noudattaa tiukkoja turvallisuus-, jäljitettävyys- ja riskinhallintaohjeita koko piirilevyn valmistus- ja kokoonpanoprosessin ajan.

02
Miten hoidat lääkinnällisten laitteiden komponenttien jäljitettävyyden?

Tarjoamme komponenttien täydellisen jäljitettävyyden, mukaan lukien eränumerot ja valmistuspäivämäärät, jotka on tallennettu ERP-järjestelmäämme. Voimme toimittaa täydelliset dokumentaatiopaketit FDA:n tai CE:n viranomaishakemusten tueksi.

03
Voitteko tukea lääketieteellisten puettavien laitteiden miniatyrisoituja malleja?

Kyllä. Hyödynnämme kehittyneitä HDI-ominaisuuksia, kuten minkä tahansa kerroksen mikroviat, 3/3 millimetrin jälki/avaruus ja jäykkä-flex-tekniikka, jotta nykyaikaisissa älykkäissä terveydenhuollon puettavissa laitteissa ja diagnostisissa instrumenteissa vaadittava äärimmäinen miniatyrisointi on mahdollista.

04
Ovatko lääketieteelliset piirilevysi RoHS- ja REACH-vaatimusten mukaisia?

Kyllä, tarjoamme täysin lyijytöntä kokoonpanoa ja materiaaleja, jotka ovat täysin RoHS- ja REACH-vaatimusten mukaisia ja täyttävät lääkinnällisten laitteiden koteloiden ja piirien kansainväliset ympäristö- ja turvallisuusstandardit.