Korkean luotettavuuden lääketieteelliset PCB-ratkaisut diagnostiseen kuvantamiseen, potilaan seurantaan ja elämän tukijärjestelmiin.
Komponenttien hankinnasta aina steriiliin toimitukseen asti, meidät on rakennettu tiukkoihin vaatimuksiin... lääketieteellisen elektroniikan vaatimukset - tarkkuus, turvallisuus ja täydellinen jäljitettävyys.
Lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmien täydellinen noudattaminen, mikä takaa turvallisuuden ja tehokkuuden jokaisessa laudassa.
Kehittyneet HDI- ja mikrominiatyrisointiominaisuudet kompakteja puettavia laitteita, kämmenlaitteita ja diagnostiikkatyökaluja varten.
Tiukka dokumentointi ja komponenttien jäljitettävyys vastaavat lääkinnällisten laitteiden tiukkoja vaatimustenmukaisuustarpeita.
Nopeutetut kehityssyklit auttavat lääkinnällisten laitteiden valmistajia pääsemään nopeammin markkinoille iteratiivisen suunnittelun testauksen avulla.
Asiantunteva substraattien ja viimeistelyjen valinta, jotka täyttävät bioyhteensopivuusvaatimukset ja kestävät sterilointiprosessit.
Lääketieteelliset PCB-insinöörimme tarjoavat DFM-tukea, mikä varmistaa, että suunnitelmat on optimoitu massatuotantoa ja kliinistä luotettavuutta varten.
Omistautuneet lääketieteelliset PCB-insinöörit työskentelevät tiiviisti tiimisi kanssa T & K:sta tuotantoon - optimoimalla PCB-suunnittelun turvallisuuden, signaalin eheyden ja valmistettavuuden kannalta kriittisissä kliinisissä sovelluksissa.
Erikoistunut suunnittelu valmistustarkastuksia varten, jossa keskitytään lääketieteellisiin standardeihin ja miniatyrisointiin.
Erittäin tarkka simulointi erittäin herkkiä antureita ja diagnostisia kuvantamispiirejä varten.
Strateginen lämmönhallinta potilasturvallisuuden ja -mukavuuden varmistamiseksi kehossa kannettavassa elektroniikassa.
Pitkän elinkaaren lääkinnällisten komponenttien validointi pitkäaikaisten laitealustojen vanhentumisen estämiseksi.
TopfastPCB tarjoaa erittäin luotettavaa PCB-konstruktiota ja kokoonpanoa terveydenhuoltoalalle, mukaan lukien mini-HDI puettaviin laitteisiin, joustavat piirit kirurgiseen robotiikkaan ja korkean kerroksen piirilevyt MRI-järjestelmiin.
Tilaa säästävät liitäntäratkaisut ergonomisille lääketieteellisille puettaville tuotteille ja nivellettäville kirurgisille instrumenteille.
Suuritiheyksinen liitäntäteknologia, joka mahdollistaa diagnostiikkatyökalujen ja kannettavien potilasvalvontalaitteiden pienentämisen.
Erikoistuneiden bioyhteensopivien substraattien ja keraamisten ytimien käyttö implantoitavissa laitteissa ja laboratoriolaitteissa.
Lääketieteellisen tason tekninen tarkastus ja suunnittelun validointi.
Tarkka monikerroksinen valmistus ISO-sertifioidussa ympäristössä.
ESD-ohjattu kokoonpano, joka on täysin lyijytön.
AOI-, röntgen- ja 100%-toiminnallinen testaus nollavirhetoimitusta varten.
Lääkinnällisten laitteiden insinöörit luottavat maailmanlaajuisesti korkeaan luotettavuuteen. PCB-ratkaisuihin kaikissa elämänkriittisissä lääketieteellisissä sovelluksissa.
ISO 13485 -sertifioidussa laitoksessamme on ESD-ohjatut ympäristöt, korkean tarkkuuden laserporaus ja automatisoitu tarkastus, jotta voimme tarjota virheettömiä lääketieteellisiä PCB-ratkaisuja.
Innovatiiviset terveydenhuoltoalan yritykset ja lääketieteellisen teknologian organisaatiot luottavat TopfastPCB:hen. kriittisissä potilashoitoprojekteissaan.
Yleisiä kysymyksiä lääketieteellisen luokan PCB-suunnittelusta, vaatimustenmukaisuudesta ja valmistuksesta.
Kysy asiantuntijalta →ISO 13485 on laadunhallintajärjestelmä erityisesti lääkinnällisille laitteille. Sillä varmistetaan, että valmistaja noudattaa tiukkoja turvallisuus-, jäljitettävyys- ja riskinhallintaohjeita koko piirilevyn valmistus- ja kokoonpanoprosessin ajan.
Tarjoamme komponenttien täydellisen jäljitettävyyden, mukaan lukien eränumerot ja valmistuspäivämäärät, jotka on tallennettu ERP-järjestelmäämme. Voimme toimittaa täydelliset dokumentaatiopaketit FDA:n tai CE:n viranomaishakemusten tueksi.
Kyllä. Hyödynnämme kehittyneitä HDI-ominaisuuksia, kuten minkä tahansa kerroksen mikroviat, 3/3 millimetrin jälki/avaruus ja jäykkä-flex-tekniikka, jotta nykyaikaisissa älykkäissä terveydenhuollon puettavissa laitteissa ja diagnostisissa instrumenteissa vaadittava äärimmäinen miniatyrisointi on mahdollista.
Kyllä, tarjoamme täysin lyijytöntä kokoonpanoa ja materiaaleja, jotka ovat täysin RoHS- ja REACH-vaatimusten mukaisia ja täyttävät lääkinnällisten laitteiden koteloiden ja piirien kansainväliset ympäristö- ja turvallisuusstandardit.